ENTEROGRAM^®

Ce contenu est destiné aux ayant-droits du médicament vétérinaire. 

 

 

Composition

Principes actifs et excipients

Nom du principe actif	Quantité de principe actif
Colistine (sous forme de sulfate)	0.45 MUI/mL

Nom de l'excipient	Quantité de l'excipient
Acide sorbique (E200)	0.8 mg/mL
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)	1.2 mg/mL

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

• Chez les veaux :

- Traitement des infections digestives dues à Escherichia coli non invasifs sensibles à la colistine.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

• Orale

Posologie

• Veau

Voie orale.

75 000 U.I. de colistine par kg de poids vif, 2 fois par jour pendant 3 jours, correspondant à 10 mL de la spécialité pour 60 kg de poids vif matin et soir pendant 3 jours.

Chaque graduation délivre 10 mL de pâte, correspondant à une dose pour 60 kg de poids vif. Une seringue de 60 mL permet d'assurer le traitement d'un animal de 60 kg environ, sur 3 jours.
Avant la première administration, la seringue doit être actionnée à perte, mettre la bague sur la 1ère graduation et éliminer le 1er jet de pâte en appuyant sur le piston. La seringue est alors prête à l'emploi.

La durée de traitement doit être limitée au temps minimal nécessaire pour le traitement de la maladie.

Temps d'attente

• Veau

Denrée	Durée	Durée	Voie(s) d'administration
Viande et abats	14	Unité	Orale

 

Contre indications

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue à la colistine ou aux polymyxines.

Ne pas utiliser chez les chevaux, en particulier chez les poulains, car la colistine, en raison de la modification de l'équilibre de la flore microbienne intestinale, pourrait entraîner le développement d'une colite associée aux antimicrobiens (colite X), généralement associée à Clostridium difficile, qui peut être fatale.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

La colistine présente une activité dépendante de la concentration contre les bactéries à Gram négatif. Suite à une administration orale, des concentrations élevées sont observées dans le tractus gastro-intestinal, c'est-à-dire le site cible, en raison de la faible absorption de la substance. Ces facteurs indiquent qu'une durée de traitement plus longue que celle indiquée à la rubrique « Posologie et voie d’administration », entraînant une exposition inutile, n'est pas recommandée.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Une utilisation inappropriée du produit peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la colistine.

Pour administration orale seulement.

Ne pas utiliser la colistine comme substitut aux bonnes pratiques de gestion.

La colistine est un médicament de dernier recours en médecine humaine dans le cadre du traitement d‘infections dues à certaines bactéries multirésistantes. Afin de minimiser tout risque potentiel associé à une utilisation large de la colistine, son utilisation doit être limitée au traitement ou au traitement et à la métaphylaxie des maladies, et elle ne doit pas être utilisée dans la prophylaxie.

L’utilisation de la colistine doit être basée, autant que possible, sur des tests de sensibilité.

Toute utilisation de ce produit autre que celle qui est recommandée dans le RCP peut entraîner l’échec du traitement et l’augmentation de la prévalence de bactéries résistantes à la colistine.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux polymyxines doivent éviter le contact avec le médicament vétérinaire.
Se laver les mains après utilisation.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Aucune connue.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Sans objet.

Effets indésirables

Non connus.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Non connu.

 

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QA07AA10 : colistine
 

Pharmacodynamie

La colistine est un antibiotique polypeptidique appartenant à la classe des polymyxines.
La colistine exerce une action bactéricide sur les souches bactériennes sensibles, par désorganisation de leur membrane cytoplasmique, conduisant à une altération de la perméabilité cellulaire et ainsi à  une perte de matériel intracellulaire.

La colistine possède un pouvoir bactéricide contre un large spectre de bactéries Gram négatif, parmi lesquelles les entérobactéries, et en particulier Escherichia coli.
La colistine présente très peu d'activité contre les bactéries Gram positif et les organismes fongiques.
Les bactéries Gram positif, ainsi que certaines espèces de bactéries Gram négatif telles que Proteus et Serratia, sont naturellement résistantes à la colistine.
Cependant, l'acquisition d'une résistance des bactéries entériques Gram négatif à la colistine est rare et s'explique par simple mutation.

La colistine présente une activité dépendante de la concentration contre les bactéries à Gram négatif. Suite à une administration orale, des concentrations élevées sont observées dans le tractus gastro-intestinal, c'est-à-dire le site cible, en raison de la faible absorption de la substance

Pharmacocinétique et environnement

La colistine (sous forme de sulfate) est très peu absorbée au niveau du tube digestif. Dans le sérum et les tissus, les concentrations en colistine sont très faibles. En revanche, la colistine est présente en quantité importante et de façon persistante dans les différentes sections du tractus digestif.
Aucun métabolisme n'a été observé. La colistine est presque exclusivement éliminée dans les fèces.

 

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Aucune.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 15 mois.

Température de conservation

À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire

Seringue graduée polyéthylène

 

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : VIRBAC - 1ère avenue 2065 m LID - 06516 Carros

Responsable de la mise sur le marché : VIRBAC France - 13e rue LID - FR-05617 CARROS - https://pro-fr.virbac.com/home.html

Responsable de la Pharmacovigilance : VIRBAC France - 13e rue LID - FR-05617 CARROS - https://pro-fr.virbac.com/home.html
 

 

Gamme thérapeutique

Antibiotique
Pathogènes (genre)
Escherichia