G4^®

Ce médicament vétérinaire contient un antibiotique. Toute prescription d’antibiotique a un impact sur les résistances bactériennes. Elle doit être justifiée. Utilisez ce médicament selon les recommandations du Résumé des Caractéristiques du Produit (cf.www.ircp.anmv.anses.fr).

Composition

Principes actifs et excipients

Nom du principe actif	Quantité de principe actif
Gentamicine (sous forme de sulfate)	40000 UI/mL

Nom de l'excipient	Quantité de l'excipient
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)	1.3 mg/mL
Parahydroxybenzoate de propyle	0.2 mg/mL
Bisulfite de sodium en solution	0.627 mg/mL
Edétate disodique	0.1 mg/mL
Eau pour préparations injectables q.s.p.	1 mL

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

• Chez les veaux :

- traitement des infections entéritiques et septicémiques dues à des germes sensibles à la gentamicine.

• Chez les chiens et les chats :

- traitement des infections urinaires dues à des germes sensibles à la gentamicine.

Contre indications

Ne pas utiliser en cas d'insuffisance rénale grave.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la gentamicine ou à toute autre substance du groupe des aminoglycosides.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Toutes cibles : Aucune.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

A utiliser avec précaution chez les animaux insuffisants rénaux, en cas de déshydratation ou d'hypovolémie.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Eviter tout contact avec la peau et les yeux.
Se laver les mains après utilisation.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux aminoglycosides doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d'apparition, après exposition au médicament vétérinaire, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. . Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie chez les espèces cibles en cas de gestation et de lactation.

Gestation et lactation :

Les études de laboratoires n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou embryotoxiques.
L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Effets indésirables

Bovins (veaux), chiens et chats :

Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Trouble rénal1,2

^{1 Provoqué par une néphrotoxicité des aminoglycosides.
2 Fréquence uniquement déterminée chez le chien.}

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Ne pas associer avec la colistine injectable, les sulfamides, le furosémide et les autres substances néphrotoxiques.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

• Intraveineuse
• Intramusculaire

Posologie

Voie intramusculaire ou intraveineuse lente.

• Veaux

3 000 UI de gentamicine par kg de poids vif toutes les 8 heures, pendant 3 jours, soit 0,75 ml de solution injectable pour 10 kg de poids vif toutes les 8 heures pendant 3 jours.

Les injections répétées doivent être réalisées sur des sites d'injection différents.

• Chiens et chats

8 000 UI de gentamicine par kg de poids corporel toutes les 8 heures pendant 3 jours, soit 2 ml de solution injectable pour 10 kg de poids corporel toutes les 8 heures pendant 3 jours.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Les aminoglycosides peuvent entraîner une ototoxicité lors de surdosage ou d'emploi prolongé.
Lors de surdosage massif, la gentamicine peut induire un blocage neuromusculaire entraînant une paralysie flasque et une dépression cardio-respiratoire qui peuvent être combattues par l'administration de calcium par voie intraveineuse.

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Temps d'attente

Bovins :

Denrée	Durée	Unité	Voie(s) d'administration
Viande et abats	214	Jour	Intraveineuse Intramusculaire

Complément d'information temps d'attente

Toutes cibles : En raison de l'accumulation de gentamicine dans le foie, les reins et au site d'injection, il convient d'éviter tout traitement répété pendant le temps d’attente.

Bovins :
- viande et abats : 214 jours.
- lait : en l'absence de temps d'attente pour le lait ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précèdent la mise-bas.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QJ01GB03 : gentamicine

Pharmacodynamie

La gentamicine est un antibiotique du groupe des aminosides. 
Son spectre d'activité inclut les germes Gram négatif (Escherichia coli, Salmonella, Pasteurella sp., Pseudomonas aeruginosa) et certains Gram positif pathogènes, notamment les staphylocoques et les streptocoques.
La gentamicine a une action bactéricide concentration dépendante. Elle agit en inhibant la synthèse protéique des bactéries par action directe sur le ribosome bactérien en se fixant sur le site A.

Pharmacocinétique et environnement

Après administration intramusculaire de gentamicine chez le veau à la dose de 4000 UI/kg, les pics sériques sont atteints en moins d'une heure et sont supérieurs à 10 UI/mL. L'absorption par voie intramusculaire est complète (comprise entre 90 et 100 %). Le temps de demi-vie terminale est de l'ordre de 8 à 9 heures. L'élimination est principalement rénale.

 

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Température de conservation

Aucune.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre




Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché: VIRBAC - 1ère avenue 2065 m LID - 06516 Carros

Responsable de la mise sur le marché: VIRBAC France - 13e rue LID - FR-05617 CARROS - http://fr.virbac.com

Responsable de la Pharmacovigilance: VIRBAC France - 13e rue LID - FR-05617 CARROS - http://fr.virbac.com

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

20/03/2025

Gamme thérapeutique

Antibiotique