Mise en garde, ce contenu est destiné aux ayants droit du médicament vétérinaire.

AMPHOPRIM^®

Name: AMPHOPRIM ®
Brand: VIRBAC

Affections à germes sensibles à la sulfadimidine et au triméthoprime - Solution injectable pour bovins

Traitement des infections respiratoires, digestives et urinaires

Flacons de 100 et 250 ml

Ce médicament vétérinaire contient un antibiotique. Toute prescription d’antibiotique a un impact sur les résistances bactériennes. Elle doit être justifiée. Utilisez ce médicament selon les recommandations du Résumé des Caractéristiques du Produit (cf.www.ircp.anmv.anses.fr).

Informations détaillées

Composition

Principes actifs et excipients

Nom du principe actif	Quantité de principe actif
Sulfadimidine (sous forme d'éthane sulfonate de sodium)	200 mg/mL
Triméthoprime (sous forme d'éthane sulfonate de sodium)	40 mg/mL

Nom de l'excipient	Quantité de l'excipient
Edétate de sodium	0.5 mg/mL
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)	1 mg/mL

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

Affections à germes sensibles à la sulfadimidine et au triméthoprime.

Chez les bovins, chats et chiens :
- traitement des infections respiratoires, digestives et urinaires.

Voie d'administration

Intraveineuse
Sous-cutanée
Intramusculaire

Posologie

Bovins

Voie intramusculaire, sous-cutanée ou intraveineuse lente.
12,5 mg de sulfadimidine et 2,7 mg de triméthoprime par kg de poids vif par jour pendant 3 jours, correspondant à 1 mL de solution pour 15 kg de poids vif par jour, pendant 3 jours.
Renouveler l'injection toutes les 24 heures pendant 3 jours.

Renouveler l'injection toutes les 24 heures pendant 3 jours.

Chiens et chats :

Voie intramusculaire, sous-cutanée ou intraveineuse lente.
12,5 mg de sulfadimidine et 2,7 mg de triméthoprime par kg de poids vif par jour pendant 3 jours, correspondant à 1 mL de solution pour 15 kg de poids vif par jour, pendant 3 jours.

Renouveler l'injection toutes les 24 heures pendant 3 jours.

Temps d'attente

Bovins : viande et abats : 5 jours

Bovins : lait : 48 heures

Contre indications

Ne pas utiliser chez les animaux hypersensibles aux sulfamides et/ou au triméthoprime.
Ne pas utiliser en cas d'insuffisances rénale ou hépatique graves.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Toutes cibles : aucune.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Répartir les doses élevées en plusieurs points d'injection lors d'administrations par voie intramusculaire.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux sulfamides ou au triméthoprime doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincez abondamment à l'eau.
Consultez un médecin en cas d'érythème cutané.
Consultez immédiatement un médecin en cas d'œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou si des difficultés respiratoires se manifestent.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Non connues.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Des effets tératogènes et foetotoxiques ont été observés chez les animaux de laboratoire à des doses supérieures aux doses thérapeutiques recommandées. L'utilisation du produit en cas de gravidité est contre-indiquée.

Effets indésirables

Bovins, chiens, chats :

Très rare

(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Réaction au site d’injection^1,2

¹Après administration par voie intramusculaire.
²Fréquence uniquement déterminée chez les chats et les bovins.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Non connu.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QJ01EW09 : sulfadiméthoxine et triméthoprime

Pharmacodynamie

- La sulfadimidine est un sulfamide à action rapide dans l'organisme. Il a une action uniquement bactériostatique, bloquant l'utilisation de l'acide folique par les bactéries. Il possède un large spectre d'activité allant des germes Gram + aux germes Gram - (streptocoques, staphylocoques, corynébactéries, pasteurelles et colibacilles).

- Le triméthoprime appartient à la famille des diaminopyrimidines. Il est actif contre les streptocoques et la plupart des bactéries Gram - ; le triméthoprime inhibe spécifiquement la déhydrofolate réductase microbienne.

- En association, ces deux substances actives sont synergiques. L'association permet un blocage séquentiel de la biosynthèse de l'acide tétrahydrofolique, le sulfamide en inhibant l'incorporation de l'acide para-aminobenzoïque dans l'acide folique, le triméthoprime en inhibant spécifiquement la déhydrofolate réductase microbienne. Le spectre d'activité théorique s'étend ainsi à la fois aux germes Gram + (Staphylococcus, Listeria...) et aux germes Gram - (Escherichia coli, Salmonella, Proteus, Enterobacter, Bordetella...).

Pharmacocinétique et environnement

- La sulfadimidine est considérée comme un sulfamide semi-retard avec une assez longue persistance des taux plasmatiques. Sa fixation aux protéines plasmatiques est importante. La distribution est bonne dans la plupart des tissus et des organes. Son élimination est principalement urinaire.

- Le triméthoprime est rapidement absorbé après administration orale. Il est largement distribué dans l'organisme.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Non connues.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : : 28 jours.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre

Présentations commercialisées et AMM

Présentation	GTIN	Numéro d'autorisation de mise sur le marché	Date de première mise sur le marché (ou AMM)	Classement du médicament en matière de délivrance	Accessible aux groupements
AMPHOPRIM^® Flacon de 100 mL	03597132201094	FR/V/6060256 5/1982	13/01/1982	Soumis à prescription	Non
AMPHOPRIM^® Flacon de 250 mL	03597132201100	FR/V/6060256 5/1982	13/01/1982	Soumis à prescription	Non