AMPHOPRIM^®

Ce médicament vétérinaire contient un antibiotique. Toute prescription d’antibiotique a un impact sur les résistances bactériennes. Elle doit être justifiée. Utilisez ce médicament selon les recommandations du Résumé des Caractéristiques du Produit (cf.www.ircp.anmv.anses.fr).

Composition

Principes actifs et excipients 

Nom du principe actif	Quantité de principe actif
Sulfadimidine (sous forme d'éthane sulfonate de sodium)	200 mg/mL
riméthoprime (sous forme d'éthane sulfonate de sodium)	40 mg/mL

Nom de l'excipient	Quantité de l'excipient
Edétate de sodium	0.5 mg/mL
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)	1 mg/mL

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

Affections à germes sensibles à la sulfadimidine et au triméthoprime.

Chez les bovins, chats et chiens :
- traitement des infections respiratoires, digestives et urinaires.

Voie d'administration

• Intraveineuse
• Sous-cutanée
• Intramusculaire

Posologie

Bovins
Chez les bovins, les chiens et les chats :
12,5 mg de sulfadimidine et 2,7 mg de triméthoprime par kg de poids vif par jour par voie intraveineuse ou intramusculaire pendant 3 jours, correspondant à 1 ml de solution pour 15 kg de poids vif par jour, pendant 3 jours.

Renouveler l'injection toutes les 24 heures pendant 3 jours.

Chiens et chats :
12,5 mg de sulfadimidine et 2,7 mg de triméthoprime par kg de poids vif par jour par voie intraveineuse ou intramusculaire pendant 3 jours, correspondant à 1 ml de solution pour 15 kg de poids vif par jour, pendant 3 jours.

Renouveler l'injection toutes les 24 heures pendant 3 jours.

Temps d'attente

Bovins : viande et abats : 5 jours

Bovins : lait : 48 heures

Contre indications

Ne pas administrer aux animaux hypersensibles aux sulfamides et/ou au triméthoprime.
Ne pas utiliser en cas d'insuffisance rénale ou hépatique graves.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Toutes cibles : aucune.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Répartir les doses élevées en plusieurs points d'injection lors d'administrations par voie intramusculaire.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux sulfamides ou au triméthoprime doivent éviter le contact avec le médicament vétérinaire.
En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer abondamment à   l'eau.
Consulter un médecin en cas d'érythème cutané.
Consulter un médecin immédiatement en cas d'œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou si des difficultés respiratoires se manifestent.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Des effets tératogènes et foetotoxiques ont été observés chez les animaux de laboratoire à  des doses supérieures aux doses thérapeutiques recommandées. L'utilisation du produit en cas de gravidité est contre-indiquée.

Effets indésirables

Réactions locales au point d'injection après administration par voie intramusculaire.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Non connues.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes

Non connu.

 

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QJ01EW09 : sulfadiméthoxine et triméthoprime

Pharmacodynamie

- La sulfadimidine est un sulfamide à action rapide dans l'organisme. Il a une action uniquement bactériostatique, bloquant l'utilisation de l'acide folique par les bactéries. Il possède un large spectre d'activité allant des germes Gram + aux germes Gram - (streptocoques, staphylocoques, corynébactéries, pasteurelles et colibacilles).

- Le triméthoprime appartient à la famille des diaminopyrimidines. Il est actif contre les streptocoques et la plupart des bactéries Gram - ; le triméthoprime inhibe spécifiquement la déhydrofolate réductase microbienne.

- En association, ces deux substances actives sont synergiques. L'association permet un blocage séquentiel de la biosynthèse de l'acide tétrahydrofolique, le sulfamide en inhibant l'incorporation de l'acide para-aminobenzoïque dans l'acide folique, le triméthoprime en inhibant spécifiquement la déhydrofolate réductase microbienne. Le spectre d'activité théorique s'étend ainsi à la fois aux germes Gram + (Staphylococcus, Listeria...) et aux germes Gram - (Escherichia coli, Salmonella, Proteus, Enterobacter, Bordetella...).

Pharmacocinétique et environnement

- La sulfadimidine est considérée comme un sulfamide semi-retard avec une assez longue persistance des taux plasmatiques. Sa fixation aux protéines plasmatiques est importante. La distribution est bonne dans la plupart des tissus et des organes. Son élimination est principalement urinaire.

- Le triméthoprime est rapidement absorbé après administration orale. Il est largement distribué dans l'organisme.

 

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Non connues.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire :  : 28 jours.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre

 

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : VIRBAC - 1ère avenue 2065 m LID - 06516 Carros

Responsable de la mise sur le marché : VIRBAC France - 13e rue LID - FR-05617 CARROS - http://fr.virbac.com

Responsable de la Pharmacovigilance : VIRBAC France - 13e rue LID - FR-05617 CARROS - http://fr.virbac.com

 

Gamme thérapeutique

Antibiotique