SHOTAPEN^®

Ce contenu est destiné aux ayant-droits du médicament vétérinaire. 

 

 

 

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actif	Quantité de principe actif
Benzylpénicilline (sous forme de procaïne monohydratée)	56.8 mg/mL
Benzylpénicilline (sous forme de benzathine)	73.58 mg/mL
Dihydrostreptomycine (sous forme de sulfate)	164 mg/mL

Excipients

Nom de l'excipient	Quantité de l'excipient
Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219)	0.9 mg/mL
Parahydroxybenzoate de propyle sodique	0.1 mg/mL
Edétate de sodium	0.5 mg/mL
Hydroxyméthanesulfinate de sodium	3 mg/mL
Procaïne (sous forme de chlorhydrate)	4.35 mg/mL

 

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

Chez les bovins, les porcins, les chiens et les chats :

- Traitement des infections généralisées du jeune et de l'adulte, des pneumonies et pleuropneumonies, des infections post-partum, des infections urinaires, des plaies infectées (telles que le panaris interdigité...), des abcès (tels que les omphalophlébites...), et des infections post-opératoires dus à des germes sensibles à la pénicilline et à la dihydrostreptomycine.

Contre indications

Ne pas administrer en cas d'allergie connue aux pénicillines ou aux anesthésiques locaux.
Ne pas administrer aux lapins, cobayes, hamsters ou gerbilles.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Toutes cibles: aucune.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Une utilisation inappropriée du produit peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la pénicilline ou à la dihydrostreptomycine.

Chez les animaux insuffisants rénaux ou déshydratés, la posologie doit être évaluée avec attention.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
De même, l'utilisation d'anesthésiques locaux peut entraîner des réactions d'hypersensibilité.
Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé, ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.

En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets. 

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Les études sur animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène des principes actifs. En l'absence d'étude dans les espèces cibles, l'utilisation du médicament sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.

Effets indésirables

Dans de rares cas, des réactions d’hypersensibilité, notamment l’anaphylaxie (parfois fatale), ont été rapportées.

Des réactions tissulaires locales au point d'injection peuvent apparaître suite à l'administration du médicament.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Non connues.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

Sous-cutanée, intramusculaire

Posologie

Chat| Porcins| Bovins | Chien

• Chez les bovins et les porcins (voie intramusculaire)

13,1 mg de benzylpénicilline et 16,4 mg de dihydrostreptomycine par kg de poids vif par voie intramusculaire, une à deux fois à 72 heures d'intervalle, correspondant à 10 mL de suspension pour 100 kg de poids vif en une administration unique à renouveler si nécessaire 72 heures plus tard.

• Chez les chiens et les chats (voie sous-cutanée)

5,3 à 10,6 mg de benzylpénicilline et 6,7 à 13,1 mg de dihydrostreptomycine par kg de poids vif par voie intramusculaire ou sous-cutanée, une à deux fois à 72 heures d'intervalle, correspondant à 1 à 2 mL de suspension pour 25 kg de poids vif en une administration unique à renouveler si nécessaire 72 heures plus tard.

Bien agiter le flacon pour homogénéiser la suspension avant l'emploi.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Lors de surdosage massif, la dihydrostreptomycine peut induire un blocage neuromusculaire entraînant une paralysie flasque et une dépression cardiorespiratoire qui peuvent être combattues par l'administration de calcium par voie intraveineuse.

Temps d'attente

Bovins

Denrée	Durée	Unité	Voie(s) d'administration
Viande et abats	5	Jour

Porcins

Denrée	Durée	Unité	Voie(s) d'administration
Viande et abats	39	Jour

Bovins

Denrée	Durée	Unité	Voie(s) d'administration
Viande et abats	64	Jour

 

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Codes ATC

QJ01RA01 : pénicillines en association avec d'autres antibactériens

Pharmacodynamie

• La pénicilline G est un antibiotique bactéricide temps-dépendant qui agit sur les bactéries en phase de multiplication en bloquant la biosynthèse de leur paroi. Son spectre étroit est limité aux bactéries Gram + et aux pasteurelles.
• La dihydrostreptomycine est un antibiotique bactéricide qui agit en perturbant la biosynthèse des protéines bactériennes et la perméabilité de la membrane bactérienne. Son spectre est orienté Gram-.
• L'association des deux antibiotiques se traduit in vitro par un effet synergique, la pénicilline renforce la pénétration de la dihydrostreptomycine dans la bactérie.
• Elle assure une activité complémentaire sur les bactéries Gram + (staphyloccoques, streptocoques, corynebacteries, bacilles anaérobies, erysipelothrix), sur les bactéries Gram - (pasteurelles, histophilus, actinobacilles) et sur les spirochètes.

Pharmacocinétique et environnement

• Après administration parentérale, la pénicilline G sous forme de sels de benzathine est libérée plus lentement que sous la forme de sels de procaïne permettant de maintenir des concentrations sériques efficaces pendant 72 heures. Elle est rapidement et principalement éliminée (80 %) sous sa forme inchangée par voie urinaire.
• La dihydrostreptomycine administrée par voie parentérale est pour la plus grande partie rapidement excrétée sous forme inchangée par les reins, la fraction restante s'accumule toutefois au niveau du cortex rénal conduisant à une élimination prolongée.

 

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures:

Non connues.

Durée de conservation:

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.

Durée de conservation après ouverture: 

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Température de conservation après ouverture: 

Après première ouverture : à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Température de conservation: 

À conserver au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C).

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation des déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire                                                                   

Flacon verre type II
Flacon polyéthylène téréphtalate (PET)
Bouchon chlorobutyle
Capsule aluminium

 

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :  Virbac - 1ère avenue 2065 m LID - 06516 Carros

Responsable de la mise sur le marché : VIRBAC France - 13e rue LID - FR-05617 CARROS - http://fr.virbac.com

Responsable de la Pharmacovigilance : VIRBAC France - 13e rue LID - FR-05617 CARROS - http://fr.virbac

 

Gamme thérapeutique

Antibiotique

 

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