Virbac Pro
Mise en garde, ce contenu est destiné aux ayants droit du médicament vétérinaire.

AXILLIN® 5%

Amoxiciline - Poudre orale soluble pour bovins, porcins et volailles

Prévention en milieu infecté et traitement des infections respiratoires et digestives dues à des germes sensibles à l'amoxicilline

Pot de 1 kg, sacs de 5 et 25 kg

Ce médicament vétérinaire contient un antibiotique. Toute prescription d’antibiotique a un impact sur les résistances bactériennes. Elle doit être justifiée. Utilisez ce médicament selon les recommandations du Résumé des Caractéristiques du Produit (cf.www.ircp.anmv.anses.fr).

Informations détaillées

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Amoxicilline (sous forme de trihydrate)100 mg/g

Clinique

Espèce(s)

Porcins, Veau, Volaille

Indications d'utilisation

Traitement et métaphylaxie des infections respiratoires et digestives dues à des germes sensibles à l'amoxicilline.

La présence de la maladie dans le groupe d’animaux doit être établie avant d’utiliser le médicament vétérinaire.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

Orale

Posologie

Porc, Veau, Volaille

Voie orale.

A diluer dans l'eau de boisson ou dans l'aliment liquide.

 

Veaux, porcs et volailles :

10 mg d'amoxicilline par kg de poids vif par jour, pendant 5 jours, soit 10 g de médicament vétérinaire pour 100 kg de poids vif pendant 5 jours. La posologie peut être augmentée dans les cas graves.

Temps d'attente

Veau

Denrée  Durée   Unité   Voie(s) d'administration
Viande et abats2JourOrale

Volaille

Denrée  Durée   Unité   Voie(s) d'administration
Viande et abats2JourOrale

Porc

Denrée  Durée   Unité   Voie(s) d'administration
Viande et abats2JourOrale

Complément d'information temps d'attente

Volailles
Œufs : en l'absence de LMR pour les œufs, ne pas utiliser chez les espèces pondeuses productrices d'œufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.

Contre indications

Ne pas utiliser en cas d’intolérance aux pénicillines.

Ne pas utiliser chez les volailles pondeuses dont les œufs sont destinés à la consommation humaine.

Ne pas utiliser chez les cobayes, lapins, hamsters ou gerbilles.

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale sévère accompagnée d'anurie ou d'oligurie.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Toutes cibles :

Aucune.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Une utilisation inappropriée du médicament vétérinaire peut augmenter la prévalence de la résistance des bactéries à l'amoxicilline et peut diminuer son efficacité.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.

 

Ne pas manipuler ce médicament vétérinaire si vous savez être sensibilisé ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.

 

En cas de contact accidentel sur la peau ou dans les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.

En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

L'effet bactéricide de l'amoxicilline est neutralisé par l'utilisation simultanée de molécules à action bactériostatique (macrolides, sulfonamides et tétracyclines). Une telle association aura néanmoins un effet bactériostatique.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Gestation :

Les études de laboratoire sur les animaux n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, embryotoxiques ou maternotoxiques de l'amoxicilline.

Cependant, l'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les espèces cibles en cas de gestation. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Effets indésirables

Veaux, porcs et volailles :

Fréquence indéterminée

(ne peut être estimée à partir des données disponibles) :

Réaction d’hypersensibilité1, Réaction allergique2

1 Provoquée par les pénicillines et les céphalosporines.

2 Pouvant être sévère (anaphylaxie).

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives. 

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable n'a été observé après l'administration du médicament vétérinaire à des doses 5 fois supérieures à celle recommandée.

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATC

QJ01CA04 : amoxicilline

Pharmacodynamie

La structure de l'amoxicilline comprend le cycle bêtalactame et le cycle thiazolidine communs à toutes les pénicillines.

Les bêtalactamines empêchent la formation de la paroi bactérienne, en interférant avec la dernière étape de la synthèse du peptidoglycane. Elles inhibent l'activité des transpeptidases qui catalysent la polymérisation des unités glycopeptides, constituant la paroi bactérienne. Elles ont une action bactéricide uniquement sur les cellules en croissance.

L'amoxicilline est un antibiotique à large spectre. L'amoxicilline possède un effet principalement bactéricide vis-à-vis des bactéries Gram positif et Gram négatif, notamment Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Escherichia spp., Haemophilus spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Pasteurella spp.

L'amoxicilline est susceptible d'être détruite par les bêtalactamases produites par certaines souches.

Pharmacocinétique et environnement

L'amoxicilline est bien absorbée après administration orale. L'amoxicilline présente un volume de distribution relativement peu important, une faible fixation aux protéines plasmatiques et une demi-vie d'élimination courte.

Après absorption, les concentrations les plus importantes sont observées dans les reins (urine) et la bile puis le foie, les poumons, le coeur et la rate. L'amoxicilline est peu distribuée dans le liquide céphalo-rachidien sauf en cas d'inflammation des méninges.

L'amoxicilline est principalement éliminée sous forme active par le rein.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Aucune connue.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Protéger de la chaleur et de l'humidité.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments (si pertinent)

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Nature et composition du conditionnement primaire

Sachet polyéthylène basse densité/aluminium/papier
Seau polyéthylène
Sac polyéthylène basse densité/papier/papier-aluminium/papier

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

VIRBAC 1ère avenue 2065 m LID - 06516 Carros -

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Classement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
AXILLIN®  Seau de 1 kgFR/V/7526029 3/198926-10-1989Soumis à prescriptionnon03597134001333
PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Classement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
AXILLIN®  Sac de 5 kgFR/V/7526029 3/198926-10-1989Soumis à prescriptionnon03597132301343
PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Classement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
AXILLIN®  Sac de 25 kgFR/V/7526029 3/198926-10-1989Soumis à prescriptionnon03597132201179

Responsable de la mise sur le marché

VIRBAC France 13e rue LID - FR-05617 CARROS - https://pro-fr.virbac.com/home.html

Responsable de la Pharmacovigilance

VIRBAC France 13e rue LID - FR-05617 CARROS - https://pro-fr.virbac.com/home.html

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

13/04/2025

Gamme thérapeutique

Antibiotique