BORGAL^® 24%

Ce médicament vétérinaire contient un antibiotique. Toute prescription d’antibiotique a un impact sur les résistances bactériennes. Elle doit être justifiée. Utilisez ce médicament selon les recommandations du Résumé des Caractéristiques du Produit (cf.www.ircp.anmv.anses.fr).

Composition

Principes actifs et excipients

Nom du principe actif	Quantité de principe actif
Sulfadoxine	200 mg/L
Triméthoprime	40 mg/mL

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

Chez les équins, bovins, ovins, caprins et porcins :

- traitement des infections respiratoires, digestives et urinaires dues à des germes sensibles à la sulfadoxine et au triméthoprime.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

• Intraveineuse
• Sous-cutanée
• Intramusculaire

Posologie

• Equins
• Porcins
• Bovins
• Caprins
• Ovins

- Voies d'injection
. Équins, bovins, ovins, caprins : intraveineuse lente ou intramusculaire.
. Porcins : sous-cutanée (SC) ou intramusculaire (IM).

- Posologie de base
13,4 mg de sulfadoxine et 2,7 mg de triméthoprime par kg de poids vif par jour par voie intraveineuse ou intramusculaire pendant 5 jours, correspondant à 1 ml pour 15 kg de poids vif.
Ne pas dépasser 10 ml par point d'injection par voie IM ou SC.
Cette posologie peut être portée à 1 ml pour 10 kg de poids vif dans les cas graves.

Poursuivre le traitement pendant 5 jours ou au moins 2 jours après la disparition des symptômes.

Le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible afin d'éviter un risque de surdosage.

Le bouchon supporte un maximum de 16 ponctions. Lors du traitement d'un grand nombre d'animaux à partir d'un seul flacon, l'utilisation d'une aiguille d'aspiration ou d'une seringue multidose est recommandée afin d'éviter une perforation excessive du bouchon.

Temps d'attente

Ovins

Denrée	Durée	Unité	Voie(s) d'administration
Viande et abats	14	Jour

Caprins

Denrée	Durée	Unité	Voie(s) d'administration
Lait	6	Jour

Bovins

Denrée	Durée	Unité	Voie(s) d'administration
Viande et abats	14	Jour

Ovins

Denrée	Durée	Unité	Voie(s) d'administration
Lait	6	Jour

Bovins

Denrée	Durée	Unité	Voie(s) d'administration
Lait	6	Jour

Caprins

Denrée	Durée	Unité	Voie(s) d'administration
Viande et abats	14	Jour

Equins

Denrée	Durée	Unité	Voie(s) d'administration
Viande et abats	14	Jour

Porcins

Denrée	Durée	Unité	Voie(s) d'administration
Viande et abats	14	jour

Complément d'information temps d'attente

• Équins :

- lait : en l'absence de LMR pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précèdent la mise-bas.

Contre indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux sulfamides.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de lésions hépatiques sévères, de néphropathie parenchymateuse ou de dyscrasie sanguine.
La voie intraveineuse est contre-indiquée en cas d'administration récente ou associée à des médicaments dépresseurs du système nerveux central (ex. anesthésiques, neuroleptiques).

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Toutes cibles :

La voie intraveineuse doit être utilisée avec précaution chez les équins (risque d’effets indésirables graves).

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Ne pas dépasser 10 ml au même point d'injection par voie I.M. ou S.C.
Afin d'éviter une insuffisance rénale avec cristallurie pendant le traitement, de l'eau de boisson doit être disponible en permanence.
L'utilisation du produit doit être basée sur des tests de sensibilité.
Pour une administration par voie intraveineuse, la solution devrait être approximativement à  la température du corps et administrée lentement. Dès les premiers signes d'intolérance, l'administration doit être interrompue et un traitement du choc instauré.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux sulfamides doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d'apparition, après exposition au produit, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Le produit peut potentialiser l'effet des analgésiques, des antidiabétiques et des anticoagulants.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Des effets tératogènes et foetotoxiques ont été observés chez les animaux de laboratoire à  des doses supérieures aux doses thérapeutiques recommandées. L'utilisation du produit en cas de gravidité est contre-indiquée.

Effets indésirables

Après une injection intramusculaire ou sous cutanée, des réactions locales transitoires peuvent apparaître.
Des réactions anaphylactiques ou d'hypersensibilité suite à l'administration sont possibles.
Chez les équins, un choc cardiaque et respiratoire peut être observé, principalement après une injection intraveineuse. Comme avec toutes les formulations à base de triméthoprime, la possibilité de lésions potentielles au niveau des reins ou du foie ou du système hématopoïétique doit être prise en compte.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Un surdosage de trois fois la dose recommandée chez les bovins, les chevaux et les porcins a été bien toléré et aucun signe systémique n'a été observé.

 

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QJ01EW13 : sulfadoxine et triméthoprime

Pharmacodynamie

- La sulfadoxine est un sulfamide à longue durée d'action et à spectre d'activité très large qui présente également des propriétés anticoccidiennes. Elle est active contre les bactéries Gram + et certains protozoaires tels que les coccidies.

- Le triméthoprime appartient à la famille des diaminopyrimidines. Il est actif contre les streptocoques et la plupart des bactéries Gram-.

- En association ces deux principes actifs sont synergiques. La sulfadoxine est potentialisée par une diaminopyrimidine, le triméthoprime. L'association de ces deux principes actifs permet un blocage séquentiel de la biosynthèse de l'acide tétrahydrofolique, le sulfamide en inhibant l'incorporation de l'acide para-amino-benzoïque dans l'acide folique, le triméthoprime en inhibant spécifiquement la déhydrofolate réductase microbienne.
La synergie se traduit par : une activité anti-infectieuse à large spectre (germes Gram + et Gram -) et une action bactéricide puissante.

Pharmacocinétique et environnement

La sulfadoxine et le triméthoprime sont absorbés après administration orale ou parentérale. Les taux plasmatiques maximaux sont atteints après 2 à 8 heures. Le temps de demi-vie terminal est de 5 à 14 heures pour la sulfadoxine et de 0,5 à 4 heures pour le triméthoprime. La sulfadoxine et le triméthoprime sont distribués dans tous les tissus avec un volume de distribution du triméthoprime supérieur à celui de la sulfadoxine.
Le triméthoprime est excrété après métabolisation partielle (principalement par N-oxydation) dans l'urine et les fèces. La sulfadoxine est principalement métabolisée par N4-acétylation. L'excrétion se fait essentiellement dans l'urine.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Non connues.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Température de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre type I
Bouchon caoutchouc bromobutyle

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : VIRBAC - 1ère avenue 2065 m LID - 06516 Carros

Responsable de la mise sur le marché : VIRBAC France13e rue LID - FR-05617 CARROS - https://pro-fr.virbac.com/home.html

Responsable de la Pharmacovigilance : VIRBAC France - 13e rue LID - FR-05617 CARROS - https://pro-fr.virbac.com/home.html

Gamme thérapeutique

Antibiotique