BORGAL^® 200 MG/ML + 40 MG/ML

Ce médicament vétérinaire contient un antibiotique. Toute prescription d’antibiotique a un impact sur les résistances bactériennes. Elle doit être justifiée. Utilisez ce médicament selon les recommandations du Résumé des Caractéristiques du Produit (cf.www.ircp.anmv.anses.fr).

Composition

Principes actifs et excipients

Nom du principe actif	Quantité de principe actif
Sulfadoxine	200 mg/L
Triméthoprime	40 mg/mL

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

Chez les équins, bovins, ovins, caprins et porcins :

- traitement des infections respiratoires, digestives et urinaires dues à des germes sensibles à la sulfadoxine et au triméthoprime.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

• Intraveineuse
• Sous-cutanée
• Intramusculaire

Posologie

• Equins
• Porcins
• Bovins
• Caprins
• Ovins

- Voies d'injection
. Équins, bovins, ovins, caprins : intraveineuse lente (IV) ou intramusculaire(IM).
. Porcins : sous-cutanée (SC) ou intramusculaire (IM).

- Posologie de base
13,4 mg de sulfadoxine et 2,7 mg de triméthoprime par kg de poids vif par jour par voie intraveineuse ou intramusculaire pendant 5 jours, correspondant à 1 mL pour 15 kg de poids vif.
Ne pas dépasser 10 mL par point d'injection par voie IM ou SC.
Cette posologie peut être portée à 1 mL pour 10 kg de poids vif dans les cas graves.

Poursuivre le traitement pendant 5 jours ou au moins 2 jours après la disparition des symptômes.

Le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible afin d'éviter un risque de surdosage.

Le bouchon supporte un maximum de 16 ponctions. Lors du traitement d'un grand nombre d'animaux à partir d'un seul flacon, l'utilisation d'une aiguille d'aspiration ou d'une seringue multidose est recommandée afin d'éviter une perforation excessive du bouchon.

Temps d'attente

Ovins

Denrée	Durée	Unité	Voie(s) d'administration
Viande et abats	14	Jour	Intraveineuse Intramusculaire

Caprins

Denrée	Durée	Unité	Voie(s) d'administration
Lait	6	Jour	Intraveineuse Intramusculaire

Bovins

Denrée	Durée	Unité	Voie(s) d'administration
Viande et abats	14	Jour	Intraveineuse Intramusculaire

Ovins

Denrée	Durée	Unité	Voie(s) d'administration
Lait	6	Jour	Intraveineuse Intramusculaire

Bovins

Denrée	Durée	Unité	Voie(s) d'administration
Lait	6	Jour	Intraveineuse Intramusculaire

Caprins

Denrée	Durée	Unité	Voie(s) d'administration
Viande et abats	14	Jour	Intraveineuse Intramusculaire

Equins

Denrée	Durée	Unité	Voie(s) d'administration
Viande et abats	14	Jour	Intraveineuse Intramusculaire

Porcins

Denrée	Durée	Unité	Voie(s) d'administration
Viande et abats	14	jour	Sous-cutanée Intramusculaire

Complément d'information temps d'attente

• Équins :

Lait : en l’absence de LMR pour le lait, ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine, en lactation ou en période de tarissement, ni chez les animaux gravides producteurs de lait destiné à la consommation humaine au cours des 2 mois précédant la date prévue de parturition.

Contre indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux sulfamides.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de lésions hépatiques sévères, de néphropathie parenchymateuse ou de dyscrasie sanguine.
La voie intraveineuse est contre-indiquée en cas d'administration récente ou associée à des médicaments dépresseurs du système nerveux central (ex. anesthésiques, neuroleptiques).

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Toutes cibles :

La voie intraveineuse doit être utilisée avec précaution chez les équins (risque d’effets indésirables graves).

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Afin d'éviter une insuffisance rénale avec cristallurie pendant le traitement, de l'eau de boisson doit être disponible en permanence.

L'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur des tests de sensibilité.

Pour une administration par voie intraveineuse, la solution devrait être approximativement à la température du corps et administrée lentement. Dès les premiers signes d'intolérance, l'administration doit être interrompue et un traitement du choc instauré.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux sulfamides doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d'apparition, après exposition au médicament vétérinaire, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la notice ou l'étiquette. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Le médicament vétérinaire peut potentialiser l'effet des analgésiques, des antidiabétiques et des anticoagulants.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Gestation :

Les études de laboratoire ont mis en évidence des effets tératogènes et fœtotoxiques à des doses supérieures aux doses thérapeutiques recommandées.

Ne pas utiliser durant la gestation.

Effets indésirables

Bovins : 

Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris des rapports isolés) :	Réaction au site d’injection1  Réaction d'hypersensibilité, Anaphylaxie
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) :	Troubles hépatiques2 Troubles rénaux2 Troubles du système hématopoïétique2

¹Transitoire, après administration intramusculaire ou sous-cutanée.
²Comme pour toutes les formulations à base de triméthoprime.

Ovins : 

Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris des rapports isolés) :	Réaction d'hypersensibilité, Anaphylaxie
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) :	Réaction au site d’injection1  Troubles hépatiques2 Troubles rénaux2 Troubles du système hématopoïétique2

¹Transitoire, après administration intramusculaire ou sous-cutanée.
²Comme pour toutes les formulations à base de triméthoprime.

Equins : 

Fréquence très rare (< 1 animal / 10.000 animaux traités, incluant les rapports isolés)	Réaction au site d’injection1 Réaction d’hypersensibilité, Anaphylaxie Choc cardiaque et respiratoire2
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) :	Troubles hépatiques3 Troubles rénaux3 Troubles du système hématopoïétique3

¹Transitoire, après administration intramusculaire ou sous-cutanée.
²Principalement après injection intraveineuse.
³Comme pour toutes les formulations à base de triméthoprime.

Caprins, porcins : 

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) :

Réaction au site d’injection1                                                                            Réaction d'hypersensibilité, Anaphylaxie Troubles hépatiques2 Troubles rénaux2 Troubles du système hématopoïétique2

¹Transitoire, après administration intramusculaire ou sous-cutanée.
²Comme pour toutes les formulations à base de triméthoprime.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

 

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Un surdosage de trois fois la dose recommandée chez les bovins, les chevaux et les porcins a été bien toléré et aucun signe systémique n'a été observé.

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QJ01EW13 : sulfadoxine et triméthoprime

Pharmacodynamie

- La sulfadoxine est un sulfamide à longue durée d'action et à spectre d'activité très large qui présente également des propriétés anticoccidiennes. Elle est active contre les bactéries Gram positif et certains protozoaires tels que les coccidies.

- Le triméthoprime appartient à la famille des diaminopyrimidines. Il est actif contre les streptocoques et la plupart des bactéries Gram négatif.

- En association ces deux principes actifs sont synergiques. La sulfadoxine est potentialisée par une diaminopyrimidine, le triméthoprime. L'association de ces deux principes actifs permet un blocage séquentiel de la biosynthèse de l'acide tétrahydrofolique, le sulfamide en inhibant l'incorporation de l'acide para-amino-benzoïque dans l'acide folique, le triméthoprime en inhibant spécifiquement la déhydrofolate réductase microbienne.
La synergie se traduit par : une activité anti-infectieuse à large spectre (germes Gram positif et Gram négatif) et une action bactéricide puissante.

Pharmacocinétique et environnement

La sulfadoxine et le triméthoprime sont absorbés après administration orale ou parentérale. Les taux plasmatiques maximaux sont atteints après 2 à 8 heures. Le temps de demi-vie terminal est de 5 à 14 heures pour la sulfadoxine et de 0,5 à 4 heures pour le triméthoprime. La sulfadoxine et le triméthoprime sont distribués dans tous les tissus avec un volume de distribution du triméthoprime supérieur à celui de la sulfadoxine.
Le triméthoprime est excrété après métabolisation partielle (principalement par N-oxydation) dans l'urine et les fèces. La sulfadoxine est principalement métabolisée par N4-acétylation. L'excrétion se fait essentiellement dans l'urine.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Non connues.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Température de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre type I
Bouchon caoutchouc bromobutyle

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : VIRBAC - 1ère avenue 2065 m LID - 06516 Carros

Responsable de la mise sur le marché : VIRBAC France13e rue LID - FR-05617 CARROS - https://pro-fr.virbac.com/home.html

Responsable de la Pharmacovigilance : VIRBAC France - 13e rue LID - FR-05617 CARROS - https://pro-fr.virbac.com/home.html

Gamme thérapeutique

Antibiotique