RILEXINE^® Comprimés

Ce médicament vétérinaire contient un antibiotique. Toute prescription d’antibiotique a un impact sur les résistances bactériennes. Elle doit être justifiée. Utilisez ce médicament selon les recommandations du Résumé des Caractéristiques du Produit (cf.www.ircp.anmv.anses.fr).

 

Composition

RILEXINE^® Comprimés 75 mg

Principes actifs

Nom du principe actif	Quantité de principe actif
Céfalexine (sous forme de monohydrate)	75 mg

Informations complémentaires

Composition pour un comprimé sécable de 180 mg
(Equivalant à 78,88 mg de céfalexine monohydratée)

RILEXINE^® Comprimés 300 mg

Principes actifs

Nom du principe actif	Quantité de principe actif
Céfalexine (sous forme de monohydrate)	300 mg

Informations complémentaires

Composition pour un comprimé sécable de 720 mg
(Equivalant à 315,52 mg de céfalexine monohydratée)

RILEXINE^® Comprimés 600 mg

Principes actifs

Nom du principe actif	Quantité de principe actif
Céfalexine (sous forme de monohydrate)	600 mg

Informations complémentaires

Composition pour un comprimé sécable de 1440 mg
(Equivalant à 631,04 mg de céfalexine monohydratée)

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

Chez les chiens :
- infections à germes sensibles à la céfalexine :
- infections urinaires basses dues à E.coli et Proteus mirabilis.
- infections cutanées (pyodermites dues à Staphylococcus spp.).

Chez les chats :
- infections à germes sensibles à la céfalexine :
- infections urinaires basses dues à E.coli et Proteus mirabilis.
- infections cutanées et sous-cutanées : pyodermites dues à Staphylococcus spp., plaies et abcès dus à Pasteurella spp.

Contre indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux céphalosporines ou à toute autre substance du groupe des β-lactames.
Ne pas administrer aux lapins, cochons d'Inde, hamsters ou gerbilles.
L'utilisation du produit est contre-indiquée quand une résistance à la céfalexine est connue.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Toutes cibles : aucune.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Chez les animaux insuffisants rénaux, la posologie doit être évaluée avec attention et l'utilisation du médicament vétérinaire devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.

L'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur des tests de sensibilité et prendre en compte les recommandations officielles et régionales concernant l'antibiothérapie.

Un antibiotique présentant un risque plus faible de sélection de résistance aux antimicrobiens (catégorie AMEG inférieure) doit être utilisé pour le traitement de première intention lorsque les tests de sensibilité suggèrent l’efficacité probable de cette approche.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.

Ne pas manipuler ce médicament vétérinaire si vous savez être sensibilisé, ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.

En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivants les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Les études menées sur les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène de la cefalexine. L'innocuité du produit n'a pas été évaluée chez l'espèce de destination.
L'utilisation du médicament sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.

Effets indésirables

Chiens et chats : 

Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Vomissements, Diarrhée

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

L'effet bactéricide des céphalosporines est neutralisé par l'utilisation simultanée de composés à action bactériostatique (macrolides, sulfonamides et tétracyclines).
L'association de céphalosporines de première génération avec des antibiotiques polypeptidiques, les aminoglycosides et certains diurétiques (furosémide) peut accroître la néphrotoxicité.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

Orale

Posologie

• Chat
• Chien

Administrer directement dans la gueule de l'animal ou incorporé à l'aliment, 15 mg de céfalexine par kg de poids vif 2 fois par jour, pendant :
- chez les chats :
5 jours pour les plaies et abcès.
- chez les chats et les chiens :
. 10 jours pour les infections urinaires basses.
. 14 jours au minimum pour les pyodermites. Le traitement doit être poursuivi 10 jours après disparition des lésions.

RILEXINE^® Comprimés 75 mg : 1 comprimé pour 5 kg de poids vif.
RILEXINE^® Comprimés 300 mg : 1 comprimé pour 20 kg de poids vif.
RILEXINE^® Comprimés 600 mg : 1 comprimé pour 40 kg de poids vif.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Sans objet.

 

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC
QJ01DB01 : céfalexine

Pharmacodynamie

Son action antibiotique s'effectue par inhibition de la synthèse de la paroi bactérienne.
La céfalexine est active contre une grande majorité de bactéries à Gram + et à Gram - comme : Staphylococcus spp (dont les souches résistantes à la pénicilline), Streptococcus spp, Escherichia coli, Klebsiella spp et Salmonella spp. La céfalexine est naturellement insensible aux β-lactamases produites par les cocci à Gram + qui inactivent généralement les pénicillines.
En revanche les β-lactamases produites par les bacilles à Gram - peuvent inhiber la céfalexine par hydrolyse du cycle β-lactame. Cette résistance est transmise par voie plasmidique ou chromosomique.

Pharmacocinétique et environnement

Chez le chien, par voie orale, la céfalexine est rapidement et presque totalement absorbée (biodisponibilité supérieure à 90 %).
Chez le chien, le pic plasmatique de céfalexine de 21,2 µg/mL est atteint 1,3 heure après administration orale unique à 15 mg/kg de céphalexine.

Chez le chat, par voie orale, la biodisponibilité est de l'ordre de 56 %.
Chez le chat, le pic plasmatique de céfalexine de 14,5 µg/mL est atteint 1,2 heure après administration orale unique à 15 mg/kg de céphalexine.

La céfalexine est détectée dans le plasma jusqu'à 24 heures après administration.
La céfalexine possède une excellente diffusion tissulaire. L'élimination de la céfalexine s'effectue essentiellement (85 %) par voie urinaire sous forme active, les pics de concentration urinaire sont très supérieurs aux pics de concentration plasmatique.

 

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Aucune.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Température de conservation

Aucune.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Nature et composition du conditionnement primaire

Plaquette thermoformée aluminium (laque) - PVC/aluminium/OPA

 

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché: VIRBAC - 1ère avenue 2065 m LID - 06516 Carros

Responsable de la mise sur le marché: VIRBAC France - 13e rue LID - FR-05617 CARROS - http://fr.virbac.com

Responsable de la Pharmacovigilance: VIRBAC France - 13e rue LID - FR-05617 CARROS - http://fr.virbac.com

 

Gamme thérapeutique

Antibiotique