Gentamam^®

Ce contenu est destiné aux ayant-droits du médicament vétérinaire. 

 

 

 

 

Composition

Principes actifs et excipients

Nom du principe actif	Quantité de principe actif
Cloxacilline (sous forme de sel de sodium monohydraté)	200 mg
Gentamicine (sous forme de sulfate)	50000 UI

Informations complémentaires 

Une seringue intramammaire de 9 g contient :
Substance(s) active(s) :

• Gentamicine ………………………………50 000 UI (sous forme de sulfate)
• Cloxacilline ……………………………200,0 mg (sous forme de sel de sodium monohydraté) (équivalent à 218,35 mg de cloxacilline sodique monohydratée)

 

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

Bovins :
Affections à germes sensibles à l'association gentamicine-cloxacilline.

Chez les vaches en lactation :
Traitement des mammites subcliniques et subaiguës à Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis et Escherichia coli.

Contre indications

Allergies aux pénicillines.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Toutes cibles : Aucune.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Ne pas utiliser une seringue intramammaire partiellement entamée.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à ce type de molécule doivent éviter tout contact avec le produit.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.

En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Autres précautions
Aucune.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou ponte

La spécialité est destinée à être utilisée pendant la lactation. L'innocuité de la spécialité chez la vache laitière pendant la gestation n'a pas été montrée. Toutefois, les quantités de principes actifs absorbées par la voie intramammaire étant faibles, l'utilisation de ce médicament pendant la gestation ne pose pas de problème particulier.

Effets indésirables

Des réactions allergiques immédiates ont été décrites chez certains animaux (agitation, tremblement, œdème de la mamelle, des paupières et des lèvres) pouvant entraîner la mort des animaux.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Non connues.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

Intramammaire 

Posologie  

Bovins : 50 mg de gentamicine et 200 mg de cloxacilline par quartier, soit le contenu d'une seringue dans chaque quartier infecté, par voie intramammaire, toutes les 12 heures.

• Traire à fond le quartier atteint.
• Nettoyer l'orifice du trayon avec la serviette nettoyante prévue à  cet effet.
• Faire pénétrer dans le canal du trayon le contenu d'une seringue.
• Renouveler le traitement 2 fois à 12 heures d'intervalle.
• Le traitement complet comprend l'utilisation de 3 seringues par quartier.

Pour repérer vos animaux traités, utiliser les bracelets de marquage et laissez-les pendant la durée du traitement et du temps d'attente.

Surdosage (symptômes, conduite d'urgences, antidotes)

Voir la rubrique "effets indésirables"

Temps d'attente 

Bovins

Denrée	Durée	Unité	Voie(s) d'administration
Lait	4	Jours	Intramammaire

Bovins

Denrée	Durée	Unité	Voie(s) d'administration
Viande et abats	30	Jours	Intramammaire

 

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATC

QJ51RC26 : cloxacilline en association avec d'autres antibactériens

Pharmacodynamie

Association de deux antibiotiques à large spectre.

• La gentamicine est un antibiotique bactéricide appartenant au groupe des aminoglycosides. Elle agit en perturbant la biosynthèse des protéines bactériennes et la perméabilité de la membrane bactérienne. Elle est active sur les germes Gram - (colibacilles) et Gram + (staphylocoques et streptocoques).
• La cloxacilline est un antibiotique bactéricide appartenant au groupe des pénicillines M.
  Son mode d'action est celui des pénicillines, et consiste en une inhibition de la synthèse de la paroi externe de la membrane cellulaire des micro-organismes sensibles. Elle se caractérise par un spectre d'activité limité aux bactéries Gram +, y compris les staphylocoques résistants à la pénicilline.

Pharmacocinétique et environnement

Après administration par voie intramammaire, l'absorption de la cloxacilline et de la gentamicine est faible.

 

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures :

non connues

Durée de conservation :

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Température de conservation :
A conserver à une température inférieure à 25°C.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire

Seringue unidose blanche opaque en polyéthylène de basse densité

 

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : VIRBAC - 1ère avenue 2065 m LID - 06516 Carros

Responsable de la mise sur le marché : VIRBAC France - 13e rue LID - 05617 CARROS - http://fr.virbac.com

Responsable de la Pharmacovigilance : VIRBAC France - 13e rue LID - FR - 05617 CARROS - http://fr.virbac.com

 

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Antibiotique

Pathogènes (genre)

Streptococcus agalactiae
Streptococcus dysgalactiae
Escherichia coli
Staphylococcus aureus