Panadia^®

Ce contenu est destiné aux ayant-droits du médicament vétérinaire. 

 

 

Ce médicament vétérinaire est un antibiotique. Toute prescription d’antibiotiques a un impact sur les résistances bactériennes. Elle doit être justifiée. Utilisez ce médicament selon les recommandations du Résumé des Caractéristiques du Produit (cf. ww.ircp.anmv.anses.fr)
N° autorisation: AP2021/2807

 

Composition

Principes actifs et excipients

Nom du principe actif	Quantité de principe actif
Tétracycline (sous forme de chlorhydrate)	80 mg/mL
Procaïne (sous forme de chlorhydrate)	17.3 mg/mL

Nom de l'excipient	Quantité de l'excipient
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)	0.9 mg/mL
Parahydroxybenzoate de propyle (E216)	0.1 mg/mL

Informations complémentaires

Un flacon de poudre de 4 g (pour 50 mL de solvant) contient :

Substance(s) active(s) :

Tétracycline ………………………………(sous forme de chlorhydrate) 4000,00 mg

Solvant

Un mL contient :

Substance(s) active(s) :

Procaïne …………………………(sous forme de chlorhydrate) 17,30 mg

Excipent(s) :

Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) ……… 0,90 mg

Parahydroxybenzoate de propyle (E216) ……… 0,10 mg

N-méthyl pyrrolidone ……………………………..… 0,50 mL

Solution reconstituée

Un mL contient :

Substance(s) active(s) :

Tétracycline ……………………(sous forme de chlorhydrate) 80,00 mg

Procaïne ……………………………(sous forme de chlorhydrate) 17,30 mg

Excipient(s) : 

Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) ……….. 0,90 mg

Parahydroxybenzoate de propyle (E216) ………… 0,10 mg

N-méthyl pyrrolidone ……………………………..........… 0,50 mL

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

Chez les bovins, infections à germes sensibles à la tétracycline :

- Traitement curatif du panaris interdigité à Fusobacterium necrophorum et à Bacteroïdes melaninogenicus sensibles à la tétracycline.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

• Intramusculaire

Posologie

• Bovins

5 mg de tétracycline par kg de poids vif, en une administration unique, soit 6,25 ml pour 100 kg de poids vif.

Après reconstitution avec le solvant, bien agiter jusqu'à dissolution complète.
Dans les cas graves, renouveler l'injection au bout de 48 heures.

Temps d'attente

Bovins

Denrée	Durée	Unité	Voie(s) d'administration
Lait	5	Jour	Intramusculaire

Bovins

Denrée	Durée	Unité	Voie(s) d'administration
Viande et abats	14	Jour	Intramusculaire

Contre indications

Ne pas utiliser en cas d'allergie connue aux tétracyclines.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux tétracyclines.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Bovins : aucune.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Aucune.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Ne pas manipuler ce produit en cas d'allergie connue aux tétracyclines.

En cas de réaction après exposition au produit (éruption cutanée par exemple), consulter un médecin.

Les études de laboratoire sur les lapins et les rats avec l’excipient N-méthyl pyrrolidone ont mis en évidence des effets fœtotoxiques. Les femmes en âge de procréer, les femmes enceintes ou les femmes susceptibles de l’être doivent utiliser le médicament vétérinaire avec une grande prudence afin d’éviter toute auto-injection accidentelle.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Des cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) peuvent chélater les tétracyclines.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

La tétracycline n'a montré aucun signe d'embryotoxicité ou de tératogénicité sur des animaux de laboratoire.
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie chez les bovins en cas de gestation, lactation, ou chez les animaux destinés à la reproduction. Les études de laboratoire sur les lapins et les rats avec l’excipient N-méthyl pyrrolidone ont mis en évidence des effets fœtotoxiques. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Effets indésirables

De très rares cas de réactions de type anaphylactique et de très rares cas de réactions au site d'injection ont été observés.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Voir rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité)»

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QJ01AA06 : oxytétracycline

Pharmacodynamie

La tétracycline agit en inhibant la synthèse protéique des bactéries en se liant de façon réversible aux récepteurs de la fraction ribosomale 30S. Ceci conduit à une inhibition de la fixation de l'amino-acyl-T-RNA sur le ribosome 30S et donc à un blocage de la croissance de la culture bactérienne. La tétracycline a une activité principalement bactériostatique. Celle-ci s'exerce par une pénétration de la substance dans la cellule bactérienne à la fois par diffusion passive et active.
La tétracycline est un antibiotique à large spectre. Elle est principalement active contre les micro-organismes Gram + et Gram -, aérobies et anaérobies, ainsi que contre les mycoplasmes, les Chlamydiae et les Rickettsiae.
Une résistance extra-chromosomique par plasmide R à la tétracycline a été rapportée chez certaines bactéries. Une résistance croisée avec les autres tétracyclines est observée.

Pharmacocinétique et environnement

Après administration, la tétracycline est rapidement absorbée et se distribue dans tout l'organisme, les concentrations les plus élevées étant retrouvées dans les reins, le foie, la rate et les poumons.
La tétracycline se lie aux protéines plasmatiques de façon variable selon les espèces (20-40 %).
La tétracycline est éliminée sous forme inchangée, principalement par voie urinaire.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Non connues.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans. 

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après reconstitution : 24 heures.

Température de conservation

À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre

 

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché VIRBAC : 1ère avenue 2065 m LID - 06516 Carros

Responsable de la mise sur le marché : VIRBAC France - 13e rue LID - FR-05617 CARROS - https://pro-fr.virbac.com/home.html

Responsable de la Pharmacovigilance : VIRBAC France - 13e rue LID - FR-05617 CARROS - https://pro-fr.virbac.com/home.html

 

Gamme thérapeutique

Antibiotique

 

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