RABIGEN^® MONO

Ce contenu est destiné aux ayant-droits du médicament vétérinaire. 

 

 

Composition

Principes actifs et excipients

Nom du principe actif	Quantité de principe actif
Virus rabique inactivé, souche VP12	1 UI/mL

Nom de l'excipient	Quantité de l'excipient
Gel d'hydroxyde d'aluminium 3 %	0.1 mL/mL

Informations complémentaires

Une dose de 1 mL contient :
- Substance active :
Virus rabique inactivé, souche VP12 ..... ≥1 Unité Internationale (*)
- Excipients :
Gel d'hydroxyde d'aluminium 3 % ..... 0,1 mL

*Titres minimaux conformes aux exigences de la Pharmacopée Européenne.

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

Chien Chat Equins

- Immunisation active contre la rage.

Durée de l'immunité :

Chez les chiens : 3 ans après le premier rappel.
Chez les chats : des anticorps antirabiques sont détectés pendant 3 ans après le premier rappel.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

Sous-cutanée Intramusculaire

Posologie

• Chien
• Chat
• Equins

Voie sous-cutanée (chiens et chats) ou intramusculaire (équins).
Administrer une dose de vaccin de 1 mL selon le schéma vaccinal suivant :

Primo-vaccination :

Chiens et chats : 1 dose à partir de 3 mois d'âge.
Equins : 1 dose à partir de 6 mois d'âge.

Vaccinations de rappel :

Equins : une injection annuelle.
Chiens et chats : une injection de rappel d'une dose unique de RABIGEN MONO doit être effectuée un an après la primo-vaccination.
Par la suite, les vaccinations sont effectuées à intervalles de 3 ans.
Les titres en anticorps peuvent diminuer au cours de la durée d'immunité de 3 ans en-dessous du titre requis pour voyager (taux d'anticorps ≥ 0,5 UI/mL), bien que les animaux soient protégés en cas de contamination. Lors de voyage dans des zones à risque ou en dehors de l'UE, les vétérinaires peuvent pratiquer une vaccination antirabique supplémentaire pour s'assurer que les animaux vaccinés aient un titre en anticorps supérieur ou égal à 0,5 UI/mL, qui est généralement considéré comme suffisamment protecteur.

Temps d'attente

• Equins

Denrée	Durée	Unité	Voie(s) d'administration
Viande et abats	0	Jour	Intramusculaire

 

Contre indications

Aucune.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Toutes cibles :

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé. Il est recommandé de traiter les animaux contre les parasites intestinaux au moins 10 jours avant la vaccination.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Chez le chien, les données d'innocuité et d'efficacité montrent que RABIGEN peut être mélangé et administré avec les vaccins VIRBAC de la gamme CANIGEN. Pour les vaccins contre la leptospirose, ces données ne concernent que les vaccins contenant les souches Leptospira interrogans (sérogroupe Canicola sérovar Canicola et sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae).

Chez le chat, les données d'innocuité et d'efficacité montrent que RABIGEN peut être mélangé et administré avec les vaccins de la gamme FELIGEN.

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser durant la gestation et la lactation.

Effets indésirables

Chiens, chats, équins :

Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :	Vomissements1
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) :	Œdème au site d’injection1,2, Tuméfaction au site d’injection1,2 Réactions d’hypersensibilité

^{1 Chez les chiens et les chats.}

^{2 Légers, apparaissant durant les heures qui suivent l’administration, parfois douloureux à la palpation et disparaissant spontanément en quelques heures sans traitement particulier.}

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique "Effets indésirables" n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

La libération des lots par l’autorité de contrôle officielle est requise pour ce produit selon les exigences nationales.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QI07AA02 : virus de la rage

Pharmacodynamie

Le vaccin induit une immunité active des espèces cibles contre la rage.

 

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception de ceux mentionnés à la rubrique "Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction".

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement.

Température de conservation

Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C. 

Précautions particulières de conservation selon pertinence

A l'abri de la lumière. Ne pas congeler.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre type I, Bouchon élastomère, Capsule aluminium

 

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : VIRBAC - 1ère avenue 2065 m LID - 06516 Carros

Responsable de la mise sur le marché : VIRBAC France - 13e rue LID - FR-05617 CARROS - https://pro-fr.virbac.com/home.html

Responsable de la Pharmacovigilance : VIRBAC France 13e rue LID - FR-05617 CARROS - https://pro-fr.virbac.com/home.html

Compléments d'informations

Date mise à jour du RCP

06/03/2025

Gamme thérapeutique

• Vaccin
• Pathogènes (genre)
• Rage

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