VIRBAGEN^® Omega 10 MU

Ce contenu est destiné aux ayant-droits du médicament vétérinaire. 

 

 

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actif	Quantité de principe actif
interferon omega	10 MU

Information complémentaires

 

Chaque dose de 1 ml contient: Substance active: Lyophilisat: Interféron omega recombinant d’origine féline 10 MU^*.
^*MU: million d’unités 
Solvant  1 ml : 
Chlorure de sodium
Eau pour préparations injectables

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

Chien chat

Chez les chiens :

Réduction de la mortalité et des signes cliniques de la parvovirose (forme entérique) chez les chiens âgés de plus d’un mois.

Chez les chats :

Traitement des chats infectés par le FeLV (virus de la leucémie féline) et/ou le FIV (virus d’immunodéficience féline), à un stade clinique non terminal, à partir de l’âge de 9 semaines. Dans le cadre d’une étude clinique, ont été observées:

- une réduction des signes cliniques pendant la phase symptomatique (4 mois)
- une réduction de la mortalité: 

• chez les chats anémiés, le taux de mortalité de l’ordre de 60 % à 4, 6, 9 et 12 mois diminue d’environ 30 % suite au traitement avec l’interféron.
• chez les chats non-anémiés, le taux de mortalité de 50 % chez les chats infectés par le FeLV diminue de 20 % suite au traitement avec l’interféron. Chez les chats infectés par le FIV, la mortalité est faible (5 %) et non influencée par le traitement.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

Intraveineuse Sous-cutanée

Posologie

Chien Chat

Chiens : voie intraveineuse
Chats : voie sous-cutanée

La fraction lyophilisée doit être reconstituée avec 1 ml du solvant spécifique pour obtenir, selon la présentation, une suspension limpide et incolore contenant 5 MU ou 10 MU d’interféron recombinant. 

• Chiens:

Le médicament vétérinaire reconstitué est injecté par voie intraveineuse une fois par jour pendant 3 jours consécutifs.
La dose est de 2,5 MU/kg de poids corporel.

• Chats:

Le médicament vétérinaire reconstitué est injecté par voie sous-cutanée une fois par jour pendant 5 jours consécutifs. La dose est de 1 MU/kg de poids corporel. Trois traitements distincts de 5 jours doivent être réalisés aux jours 0, 14 et 60.
Il est recommandé de n'utiliser le produit qu’avec le solvant fourni.

Contre indications

- Chiens : toute vaccination pendant et après traitement avec VIRBAGEN^® OMEGA est contre-indiquée jusqu’au rétablissement complet du chien.

- Chats : toute vaccination étant contre-indiquée pendant la phase symptomatique des infections par le FeLV et le FIV, les effets de VIRBAGEN^® OMEGA sur la vaccination des chats n’ont pas été évalués.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Toutes cibles :

Aucune information n’est disponible sur l’induction d’effets secondaires à long terme chez les chiens et les chats, en particulier pour les troubles auto-immuns. De tels effets secondaires ont été décrits après une administration répétée et sur une longue durée de l’interféron de type I chez l’homme. On ne peut donc exclure l’apparition de troubles auto-immuns chez les animaux traités et cette éventualité doit être évaluée dans le cadre du rapport bénéfice/risque.
L’efficacité du produit n’a pas été testée chez les chats présentant des tumeurs liées au FeLV, ni chez les chats en phase terminale de maladies liées au FeLV ou aux deux virus FeLV et FIV.
En cas d’administration par voie intraveineuse chez les chats, on peut observer des effets secondaires plus importants, tels qu’une hyperthermie, des selles molles, une anorexie, une soif diminuée ou un malaise.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Chiens et chats : il a été montré que l’efficacité clinique du produit ne peut être obtenue qu’en suivant strictement la posologie recommandée. 

Chats : en cas de traitements répétés de maladies chroniques associées à des insuffisances hépatique, cardiaque ou rénale, la maladie concernée doit être contrôlée avant administration de VIRBAGEN OMEGA.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet

Autres précautions
-

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Des traitements symptomatiques améliorent le pronostic. Durant le traitement, aucune interaction n’a été observée entre VIRBAGEN^® OMEGA et des antibiotiques, des solutions de réhydratation, des vitamines et des anti-inflammatoires non stéroïdiens. Cependant, aucune information spécifique n’étant disponible sur une éventuelle interaction entre les interférons et d’autres produits, il est recommandé d’administrer les traitements symptomatiques avec précaution et après évaluation du rapport bénéfice/risque.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de l’utilisation concomitante de ce produit avec d’autres vaccins. Par conséquent, chez les chiens, il est recommandé de n’administrer aucun autre vaccin jusqu’au rétablissement complet de l’animal. La vaccination du chat pendant et après le traitement avec VIRBAGEN^® OMEGA est contre-indiquée, les deux virus FeLV et FIV ayant des propriétés immunosuppressives.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation.

Effets indésirables

Chiens :

Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités) :	Diminution des globules blancs1, Diminution de la numération plaquettaire1, Diminution de la numération de globules rouges1, Élévation de l’alanine aminotransférase (ALT)1
Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :	Hyperthermie2,3 Léthargie2

¹Légère, Retour à la normale dans la semaine suivant la dernière injection.

²Légère et Transitoire.

³3 à 6 heures après l’injection.

Chats : 

Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités) :	Diminution des globules blancs1, Diminution de la numération plaquettaire1, Diminution de la numération de globules rouges1, Élévation de l’alanine aminotransférase (ALT)1
Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :	Hyperthermie2,3 Léthargie2 Affections des voies digestives (par ex. diarrhée, vomissements)2

¹Légère, Retour à la normale dans la semaine suivant la dernière injection.
²Légère et Transitoire.
³3 à 6 heures après l’injection.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. 

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Après administration de 10 fois la dose chez le chien et le chat, les signes cliniques transitoires suivants ont été observés :
-  légère léthargie et tendance à la somnolence ;
-  légère hausse de la température corporelle ;
-  légère augmentation de la fréquence respiratoire ;
-  légère tachycardie sinusale.

Ces signes cliniques disparaissent dans un intervalle de 7 jours sans traitement particulier.

 

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QL03AB : Interférons

Pharmacodynamie

L’interféron omega d’origine féline, produit par génie génétique, est un interféron de type I apparenté à l’interféron alpha.
Le mode d’action exact de l’interféron omega n’est pas parfaitement connu, mais pourrait impliquer l’augmentation des défenses non spécifiques de l’organisme, en particulier chez les chiens contre la parvovirose canine et chez les chats contre les rétroviroses félines (FeLV, FIV).
L’interféron n’agit pas directement et spécifiquement sur le virus pathogène, mais exerce son action par inhibition des mécanismes de synthèse interne des cellules infectées.

Pharmacocinétique et environnement

Après injection, l’interféron omega se lie rapidement aux récepteurs spécifiques d’une grande variété de cellules. C’est essentiellement dans les cellules infectées par le virus que le mécanisme de réplication est stoppé à la fois par destruction des mRNA et par inactivation des protéines de traduction (activation de la 2’5’ oligo-adénylate synthétase).

 

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce produit.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Température de conservation

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Ne pas congeler.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Durée de conservation du médicament après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.

À conserver dans l’emballage extérieur d’origine.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Nature et composition du conditionnement primaire

Lyophilisat : Flacon en verre de type I fermé avec un bouchon en polymère de caoutchouc butyle revêtu d’une résine polymère fluorocarbonée. 

Solvant : Flacon en verre de type I de 1 ml de solvant fermé avec un bouchon en élastomère butyl.

 

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : VIRBAC - 1ère avenue 2065 m LID - 06516 Carros

Responsable de la mise sur le marché : VIRBAC France - 13e rue LID - FR-05617 CARROS - https://pro-fr.virbac.com/home.html

Responsable de la Pharmacovigilance : VIRBAC France - 13e rue LID - FR-05617 CARROS - https://pro-fr.virbac.com/home.html

 

Gamme thérapeutique

Immunostimulants