LEUCOFELIGEN^® FeLV/RCP

Ce contenu est destiné aux ayant-droits du médicament vétérinaire. 

 

Composition

Principes actifs et excipients

Nom du principe actif	Quantité de principe actif
Calicivirus félin vivant atténué (souche F9)
Virus vivant atténué de la Rhinotrachéite Virale féline (souche F2)
Virus vivant atténué de la Panleucopénie féline (souche LR 72)
Antigène purifié p45 de l’enveloppe du FeLV

Nom de l'excipient	Quantité de l'excipient
Tampon stabilisant contenant de la gélatine, QSP	1.3 mL

Informations complémentaires

Par dose de 1 mL :

Lyophilisat :
Substance(s) active(s) :
Calicivirus félin vivant atténué (souche F9) ..... 104,6 -106,1 DICC₅₀*
Virus vivant atténué de la Rhinotrachéite Virale féline (souche F2) ..... 105,0 -106,6 DICC₅₀*
Virus vivant atténué de la Panleucopénie féline (souche LR 72) ..... 103,7 -104,5 DICC₅₀*

* Dose infectant 50 % d’une culture cellulaire

Excipient(s) :
Tampon stabilisant contenant de la gélatine, QSP ..... 1,3 mL avant lyophilisation
Suspension :
Substance(s) active(s) :
Quantité minimale d’antigène purifié p45 de l’enveloppe du FeLV ..... 102 µg

Adjuvant(s) :
Gel d’hydroxyde d’aluminium à 3 % exprimé en mg d’Al³⁺ ..... 1 mg
Extrait purifié de Quillaja saponaria ..... 10 µg

Excipient(s) :  
Solution isotonique tamponnée, QSP ..... 1 mL

Adjuvants
Extrait purifié de Quillaja saponaria ..... 10 µg
Gel d’hydroxyde d’aluminium à 3 % exprimé en mg d’Al³⁺ ..... 1 mg

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

• Chat

Pour l’immunisation active des chats à partir de l’âge de 8 semaines contre :
- la calicivirose féline pour réduire les signes cliniques,
- la rhinotrachéite virale féline pour réduire les signes cliniques et l'excrétion virale,
- la panleucopénie féline pour prévenir la leucopénie et réduire les signes cliniques,
- la leucose féline pour prévenir la virémie persistante et les signes cliniques de la maladie associée.

Le début  de l'immunité a été démontrée à partir de :
- 3 semaines après la première injection de la primovaccination pour la valence calicivirus
- 3 semaines après la primovaccination pour les valences panleucopénie et leucose,
- 4 semaines après la primovaccination pour la valence du virus de la rhinotrachéite.

Après la primovaccination, la durée de l'immunité est de un an pour tous les composants. 

Après le premier rappel de vaccination un an après la primovaccination, une durée d'immunité de 3 ans a été démontrée pour la valence leucose.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

• Sous-cutanée

Posologie

• Chat

Reconstituer une dose de lyophilisat avec une dose de suspension, agiter doucement et administrer immédiatement.

Administrer une dose de vaccin (1 mL) par voie sous-cutanée selon le schéma vaccinal suivant :

• Primovaccination :

- première injection chez les chatons à partir de l’âge de 8 semaines
- seconde injection 3 à 4 semaines plus tard
Les anticorps d'origine maternelle, en particulier ceux dirigés contre le virus de la Panleucopénie féline, peuvent influencer négativement la réponse immunitaire à la vaccination. Si la présence de tels anticorps d'origine maternelle est suspectée, une troisième injection vaccinale à partir de l'âge de 15 semaines peut être appropriée. 

• Rappels de vaccination :

Après le premier rappel de vaccination un an après la primovaccination, les rappels de vaccination suivants peuvent être effectués avec des intervalles de 3 ans pour la valence leucose.
Dans ce cas, étant donné qu'un rappel de vaccination annuel est nécessaire pour les valences calicivirus, virus de la rhinotrachétite et virus de la panleucopénie, une dose unique de FELIGEN^® CRP peut être utilisée chaque année.

Le vaccin peut être utilisé comme rappel pour les chatons ou les chats préalablement vaccinés avec FELIGEN^® CRP et LEUCOGEN^® séparément.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Toutes cibles : sans objet.

Contre indications

Aucune.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Toutes cibles :

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé. 

Les anticorps d'origine maternelle, en particulier ceux dirigés contre le virus de la panleucopénie féline, peuvent diminuer la réponse immunitaire à la vaccination.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Il est recommandé d’administrer un traitement antiparasitaire 10 jours au moins avant la vaccination. Seuls les chats négatifs pour le virus de la leucose féline (FeLV) doivent être vaccinés. Il est donc recommandé d’effectuer un test de dépistage du FeLV avant la vaccination. Les souches vaccinales du calicivirus félin et du virus de la panleucopénie féline peuvent être transmises. Il a été démontré que cette transmission ne cause pas d’effets indésirables chez les chats non vaccinés.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser chez les chattes gestantes. L’utilisation n’est pas recommandée durant la lactation.

Effets indésirables

Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités)

Réaction au site d’injection : gonflement au site d’injection1 OEdème au site d’injection : nodule au site d’injection1 Hyperthermie (température élevée)2,3 ; Apathie3 Troubles du tube digestif3.

Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités)

Douleur au site d’injection4,5 Éternuement5 Conjonctivite5

Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)

Anaphylaxie (réaction allergique sévère)6 Réactions du syndrome de boiterie fébrile7

1. Après la première injection, une réaction locale transitoire et modérée (≤ 2 cm) est observée et régresse spontanément en 3 à 4 semaines au maximum. Cette réaction est nettement plus légère après la deuxième injection et les administrations suivantes. 

2. Durant 1 à 4 jours. 

3. Signes transitoires. 

4. À la palpation. 

5. Disparaissent sans traitement. 

6. En cas de choc anaphylactique, un traitement symptomatique approprié doit être administré. 

7. Comme rapporté dans la littérature, l’utilisation d’un vaccin contenant le Feline Calicivirus peut entraîner dans de très rares cas une réaction de syndrome de boiterie fébrile chez les chatons.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique "Effets indésirables" n’a été observé après l’administration d’une surdose (10 doses de lyophilisat et 2 doses de suspension) du vaccin, à l’exception des réactions locales qui peuvent durer plus longtemps (5 à 6 semaines au plus).

 

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QI06AH07 : virus de la panleucopénie féline / parvovirus félin vivant atténué + virus de la rhinotrachéite infectieuse féline vivant atténué + calicivirus félin vivant atténué + virus de la leucose féline inactivé

Pharmacodynamie

Vaccin contre la rhinotrachéite virale féline, la calicivirose féline, la panleucopénie féline et la leucose féline.
Le vaccin contient l’antigène purifié p45 de l’enveloppe du FeLV, obtenu par recombinaison génétique de la souche E. coli. La suspension antigénique est adjuvée avec un gel d’hydroxyde d’aluminium et un extrait purifié de Quillaja saponaria.
Pour la valence leucose, la protection virale est observée chez 73 % des chats 3 semaines après la première injection du vaccin.

 

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après reconstitution : utiliser immédiatement.

Température de conservation

À conserver et transporter réfrigéré (entre +2ºC et +8ºC).
Ne pas congeler.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Protéger de la lumière.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Nature et composition du conditionnement primaire

Lyophilisat : Un flacon de verre de type I de 1 dose avec bouchon en butyle élastomère contenant les composants viraux vivants atténués lyophilisés. Suspension : Un flacon de verre de type I de 1 dose (1 mL) contenant l’adjuvant liquide du vaccin, avec bouchon en butyle élastomère de 13 mm de diamètre muni d’une capsule en aluminium.
 

 

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : VIRBAC - 1ère avenue 2065 m LID - 06516 Carros

Responsable de la mise sur le marché : VIRBAC France - 13e rue LID - FR-05617 CARROS - http://fr.virbac.com

Responsable de la Pharmacovigilance : VIRBAC France - 13e rue LID - FR-05617 CARROS - http://fr.virbac.com

 

Gamme thérapeutique

• Vaccin

Pathogènes (genre)

• Calicivirus
• Panleucopénie féline
• Rhinotrachéite féline
  
   

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