Mise en garde, ce contenu est destiné aux ayants droit du médicament vétérinaire.

LEUCOGEN^®

Name: LEUCOGEN ®
Brand: VIRBAC

Suspension injectable pour chats

Pour l'immunisation active des chats à partir de l'âge de 6 semaines contre la leucose féline pour prévenir la virémie persistante et les signes cliniques de la maladie associée

Valences FeLV : Flacon Liquide (suspension) - 1ml

10 ou 50 doses

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Informations détaillées

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actif	Quantité de principe actif
Antigène purifié p45 de l’enveloppe du FeLV	102 µg

Information complémentaire

Substance active :
Quantité minimale d’antigène purifié p45 de l’enveloppe du FeLV ..... 102 µg

Adjuvants

Gel d'hydroxyde d'aluminium à 3% exprimé en mg d’Al³+ 1 mg
Extrait purifié de Quillaja saponaria 10 µg

Clinique

Espèce(s)

Chat

Indications d'utilisation

Pour l’immunisation active des chats à partir de l’âge de 8 semaines contre la leucose féline pour prévenir la virémie persistante et les signes cliniques de la maladie associée.
Début de l'immunité :
3 semaines après la primovaccination.
Durée de l’immunité :
Après la primovaccination, la durée de l'immunité dure un an.
Après le premier rappel de vaccination un an après la primovaccination, une durée d'immunité de 3 ans a été démontrée.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

Sous-cutanée

Posologie

Chat

Agiter doucement le flacon et administrer une dose de vaccin (1 mL) par voie sous-cutanée selon le schéma vaccinal suivant :

Primovaccination :
- première injection à partir de l’âge de 8 semaines
- seconde injection 3 à 4 semaines plus tard

Les anticorps d'origine maternelle peuvent influencer négativement la réponse immunitaire à la vaccination. Si la présence de tels anticorps d'origine maternelle est suspectée, une troisième injection vaccinale à partir de l'âge de 15 semaines peut être appropriée.

Rappels de vaccination :

Après le premier rappel de vaccination un an après la primovaccination, les rappels de vaccination suivants peuvent être effectués avec des intervalles de 3 ans.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Toutes cibles :

Sans objet.

Contre indications

Aucune.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Toutes cibles :

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Il est recommandé d’administrer un traitement antiparasitaire 10 jours au moins avant la vaccination.

Seuls les chats négatifs pour le virus de la leucose féline (FeLV) doivent être vaccinés. Il est donc recommandé d’effectuer un test de dépistage du FeLV avant la vaccination.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

-

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé et administré avec FELIGEN CRP ou FELIGEN RCP.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser chez les chattes gestantes.
Utilisation non recommandée durant la lactation.

Effets indésirables

Effets indésirables :

Chats:

Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :

Réaction au site d’injection¹, Tuméfaction au site d’injection¹, OEdème au site d’injection¹, Nodule au site d’injection¹

Hyperthermie^2,3, Apathie³

Troubles digestifs³

Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :

Douleur au site d’injection^4,5

Éternuement⁵

Conjonctivite⁵

Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Anaphylaxie (réaction allergique sévère)⁶

¹ Une réaction locale transitoire et modérée (≤2 cm) est observée après la première injection ; elle disparaît spontanément en 3 à 4 semaines au maximum. Cette réaction est nettement plus légère après la seconde injection et les administrations suivantes.

² Durant 1 à 4 jours.

³ Signes transitoires.

⁴ À la palpation.

⁵ Disparaît sans traitement.

⁶En cas de choc anaphylactique, un traitement symptomatique approprié doit être administré.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché <ou à son représentant local>, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique "Effets indésirables" n’a été observé après l’administration d’une surdose (2 doses) du vaccin, à l’exception des réactions locales qui peuvent durer plus longtemps (5 à 6 semaines au plus).

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATC

QI06AA01 : virus de la leucose féline

Pharmacodynamie

Vaccin contre la leucose féline.
Le vaccin contient l’antigène purifié p45 de l’enveloppe du FeLV, obtenu par recombinaison génétique de la souche d’E. coli. La suspension antigénique est adjuvée avec un gel d’hydroxyde d’aluminium et un extrait purifié de Quillaja saponaria.
La protection virale est observée chez 73 % des chats 3 semaines après la première injection du vaccin.

Pharmacocinétique et environnement

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires autre que FELIGEN^® RCP ou FELIGEN^® CRP.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.

Température de conservation

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments (si pertinent)

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon de type I contenant une dose (1 ml) de vaccin fermé avec bouchon en butyle élastomère de 13 mm muni d’une capsule en aluminium.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

VIRBAC 1ère avenue 2065 m LID - 06516 Carros -

Présentations commercialisées et AMM

Présentation	Numéro d'autorisation de mise sur le marché	Date de première mise sur le marché (ou AMM)	Classement du médicament en matière de délivrance	Accessible aux groupements	GTIN
LEUCOGEN^® Boîte de 50 flacons de 1 dose de 3 mL	EU/2/09/096/001-002	17-06-2009	Administration exclusivement réservée aux vétérinaires	non	03597132002400

Présentation	Numéro d'autorisation de mise sur le marché	Date de première mise sur le marché (ou AMM)	Classement du médicament en matière de délivrance	Accessible aux groupements	GTIN
LEUCOGEN^® Boîte de 10 flacons de 1 dose de 3mL	EU/2/09/096/001-002	17-06-2009	Administration exclusivement réservée aux vétérinaires	non	03597133090871