CANIGEN^® L

Ce contenu est destiné aux ayant-droits du médicament vétérinaire. 

 

Composition

Principes actifs et excipients

Nom du principe actif	Quantité de principe actif
Leptospira interrogans sg canicola sérovar Canicola, souche 601903	U
Leptospira interrogans sg icterohaemorrhagiae, sérovar Icterohaemorrhagiae,souche 601895

Informations complémentaires

Une dose de 1 mL contient :
Substances actives :
Leptospira interrogans inactivé :
- sérogroupe Canicola, sérovar Canicola souche 601903 ..... 4350 - 7330 U(*)
- sérogroupe Icterohaemorrhagiae, sérovar Icterohaemorrhagiae .... 4250 - 6910 U(*)
souche 601895

(*) Unités ELISA de masse antigénique.
 

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

• Chien
  Pour l’immunisation active chez les chiens à partir de 8 semaines d'âge, en vue de :
  - prévenir la mortalité et réduire l'infection, les signes cliniques, la colonisation rénale, les lésions rénales et l'excrétion urinaire associés à Leptospira Canicola

  - réduire l'infection, les signes cliniques, la colonisation rénale et l'excrétion urinaire associés à Leptospira Icterohaemorrhagiae.

  Début de l’immunité :
  La mise en place de l'immunité a été démontrée à partir de 5 semaines pour Leptospira Canicola et 2 semaines pour Leptospira Icterohaemorrhagiae.

  Durée de l'immunité :
  La durée de l'immunité est d'une année après la primo-vaccination pour toutes les valences.

  Dans les études portant sur la durée de l'immunité d'un an, il n'a pas été mis en évidence de différence significative entre le groupe vacciné et le groupe témoin en ce qui concerne la réduction de la colonisation rénale pour Leptospira Canicola et Leptospira Icterohaemorrhagiae, et les lésions rénales et l'excrétion urinaire pour Leptospira Canicola.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

• Sous-cutanée

Posologie

• Chien

Agiter doucement et administrer immédiatement une dose de 1 mL par voie sous-cutanée selon le protocole vaccinal suivant :

Primo-vaccination :
- première injection à partir de l'âge de 8 semaines
- deuxième injection 3 ou 4 semaines plus tard.

Lorsqu'une immunisation active contre CDV, CAV, CPV et CPiV est également nécessaire, une dose du produit peut être utilisée pour reconstituer une dose de vaccins Virbac lyophilisés contenant des composants CDV, CAV-2, CPV et CPiV. Après reconstitution, agiter doucement (le produit reconstitué est légèrement rosé beige) et administrer immédiatement une dose de 1 mL par voie sous-cutanée selon le même schéma de vaccination: 2 injections 3 à 4 semaines à partir de l'âge de 8 semaines.

Lorsqu'une immunisation active contre la rage est également requise, et si un vaccin antirabique Virbac est disponible, 1 dose du produit, seule ou mélangée comme indiqué ci-dessus, peut être mélangée avec 1 dose de vaccin antirabique de Virbac et ce mélange de vaccins de 2 mL peut être administré immédiatement par voie sous-cutanée. Se référer aux informations sur le produit du vaccin antirabique Virbac concernant le schéma de vaccination contre la rage.

Vaccination de rappel :
Une injection de rappel avec une seule dose, 1 an après la 2ème injection, ensuite une injection annuelle.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Toutes cibles : sans objet.

Contre indications

Aucune.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Toutes cibles : vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Aucune.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé et administré avec les vaccins Virbac contre le virus canin de la maladie de Carré (CDV), l'adénovirus canin (CAV), le parvovirus canin (CPV), le virus parainfluenza canin (CPiV) et le vaccin Virbac antirabique, s'ils sont disponibles.

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser pendant la gestation et la lactation.

Effets indésirables

Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :	Tuméfaction au site d’injection1,2,3, œdème au site d’injection2,3,4   Léthargie2
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :	Douleur au site d’injection2,3, prurit au site d’injection2,3   Hyperthermie2, anorexie2   Troubles digestifs (par exemple diarrhée, vomissement)2
Très rare ( <1 animal/10 000 animaux traités)	Réaction d’hypersensibilité (par exemple anaphylaxie, réaction allergique cutanée telle que œdème allergique, érythème urticarien, prurit allergique)5

1 ( ≤ 4 cm).

2 Transitoire.

3 Toute réaction de cette nature se résout spontanément en une à deux semaines.

4 Légèrement diffus.

5 Dans ce cas, un traitement symptomatique approprié doit être administré.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Sans objet.

 

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QI07AB01 : Leptospira
 

Pharmacodynamie

Induction d'une immunité active contre Leptospira interrogans sérogroupe Canicola et Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae chez le chien.

 

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, excepté ceux mentionnés à la rubrique « Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions ».

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.

Température de conservation

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Ne pas congeler.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Protéger de la lumière.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre incolore type I
Bouchon élastomère butylé
Capsule aluminium

 

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : VIRBAC - 1ère avenue 2065 m LID - 06516 Carros

Responsable de la mise sur le marché : VIRBAC France - 13e rue LID - FR-05617 CARROS - http://fr.virbac.com

Responsable de la Pharmacovigilance : VIRBAC France - 13e rue LID - FR-05617 CARROS - http://fr.virbac.com

Gamme thérapeutique

Vaccin

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