CANIGEN^® Pi/L

Composition

Principes actifs et excipients

Nom du principe actif	Quantité de principe actif
Virus parainfluenza canin vivant atténué (CPiV) souche Manhattan
Leptospira interrogans sg canicola sérovar Canicola, souche 601903
Leptospira interrogans sg icterohaemorrhagiae, sérovar Icterohaemorrhagiae,souche 601895

Informations complémentaires

Chaque dose de 1 mL contient : 

Substances actives :  

Lyophilisat : 
Virus parainfluenza canin (CPiV), souche Manhattan, vivant atténué 104,8-106,9 DICC50(*) 
(*) DICC50 : dose infectant 50 % des cultures cellulaires. 

Suspension : 

Leptospira interrogans , sérogroupe Canicola (**) sérovar Canicola 
souche inactivé 601903… 4350 – 7330 U (**).
Leptospira interrogans, sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae souche inactivé 601895 … 4250 – 6910 U (**). 

(**) Unités ELISA de masse antigénique. 

 

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

• Chien

Pour l’immunisation active chez les chiens à partir de 8 semaines en vue de :

- réduire les signes cliniques respiratoires et l’excrétion virale causés par le virus parainfluenza canin ;
- prévenir la mortalité et réduire l'infection, les signes cliniques, la colonisation rénale, les lésions rénales et l'excrétion urinaire associés à Leptospira Canicola ;
- réduire l'infection, les signes cliniques, la colonisation rénale et l'excrétion urinaire associés à Leptospira Icterohaemorrhagiae.

Début de l’immunité :

- 4 semaines pour CPiV,
- 5 semaines pour Leptospira Canicola,
- 2 semaines pour Leptospira Icterohaemorrhagiae.

Durée de l'immunité :

Un an.
Dans ces études portant sur la durée de l'immunité de 1 an, il n'a pas été mis en évidence de différence significative entre le groupe vacciné et le groupe témoin en ce qui concerne l'excrétion virale de CPiV, la réduction de la colonisation rénale pour Leptospira Canicola et Leptospira Icterohaemorrhagiae, et les lésions rénales et l'excrétion urinaire pour Leptospira Canicola.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

• Sous-cutanée

Posologie

• Chien

Voie sous-cutanée.

Après reconstitution de la fraction lyophilisée à l'aide de la fraction liquide, agiter doucement et administrer immédiatement une dose de 1 mL par voie sous-cutanée selon le protocole vaccinal suivant :

Primo-vaccination :
- première injection à partir de l'âge de 8 semaines.
- deuxième injection 3 ou 4 semaines plus tard.

Vaccination de rappel annuel :
Une injection de rappel avec une seule dose, 1 an après la 2ème injection, ensuite une injection annuelle.

Lorsqu'une immunisation active contre la rage est également requise, et si un vaccin antirabique Virbac est disponible, 1 dose du médicament vétérinaire peut être mélangée avec 1 dose de vaccin antirabique de Virbac et ce mélange de vaccins de 2 mL peut être administré immédiatement par voie sous-cutanée. Se référer aux informations sur le médicament vétérinaire du vaccin antirabique Virbac concernant le schéma de vaccination contre la rage.

Le médicament vétérinaire reconstitué est d'une couleur légèrement jaune-beige.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Toutes cibles :
Sans objet.

Contre indications

Aucune.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Aucune.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

-

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Les données d’innocuité et d'efficacité sont disponibles et démontrent que ce vaccin peut être mélangé et administré avec un vaccin Virbac antirabique, s’il est disponible.

Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que celui mentionné ci-dessus. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Gestation et lactaction

Ne pas utiliser durant la gestation et la lactation.

Effets indésirables

Chiens :
 

Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :	Tuméfaction au site d’injection1,2,3, œdème au site d’injection2,3,4 Léthargie2
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :	Douleur au site d’injection2,3, prurit au site d’injection2,3 Hyperthermie2, anorexie2 Troubles digestifs2 (par exemple diarrhée, vomissements)
Très rare ( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :	Réaction d’hypersensibilité5 (par exemple anaphylaxie, manifestations cutanées d’origine allergique telles que : œdème, urticaire, prurit)

1 ( ≤ 4 cm)
2 Transitoires
3 Résolution spontanée en 1 à 2 semaines.
4 Léger, diffus.
5 Un traitement symptomatique approprié doit être administré sans délai.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

L'administration de 10 fois la dose de vaccin à un seul point d'injection n'a entraîné aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la rubrique « Effets indésirables » à l'exception de la durée des réactions locales (jusqu'à 26 jours).

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

 

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QI07AI08 : parainfluenza canin vivant atténué + Leptospira inactivé

Pharmacodynamie

Induction d'une immunité active contre le virus parainfluenza canin, Leptospira interrogans sérogroupe Canicola et Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae chez les chiens.

 

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception de ceux mentionnés à la rubrique « Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions ».

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans. 

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.

Température de conservation

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon en verre incolore de type I contenant 1 dose de lyophilisat et flacon en verre incolore de type I contenant 1 mL de suspension, fermés par un bouchon élastomère butylé et scellés par une capsule en aluminium, dans une boîte en plastique ou en carton.

 

 

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : VIRBAC - 1ère avenue 2065 m LID - 06516 Carros

Responsable de la mise sur le marché : VIRBAC France - 13e rue LID - FR-05617 CARROS - http://fr.virbac.com

Responsable de la Pharmacovigilance : VIRBAC France - 13e rue LID - FR-05617 CARROS - http://fr.virbac.com

Présentations commercialisées et AMM

Présentation	GTIN	Numéro d'autorisation de mise sur le marché	Date de première mise sur le marché (ou AMM)	Classement du médicament en matière de délivrance	Accessible aux groupements
CANIGEN® Pi/L  Boîte plastique de 10 flacons de lyophilisat et de 10 flacons de 1 dose de 1 mL de suspension	03597133078367	FR/V/5323597 - 6/2017	02/03/2017	Soumis à prescription	Non

 

Complément d'informations 

Date de mise à jour du RCP

24/11/2025

Informations complémentaires

Chaque dose de 1 mL contient : 
Substances actives :  
Lyophilisat : 
Virus parainfluenza canin (CPiV), souche Manhattan, vivant atténué 104,8-106,9 DICC50(*) 
(*) DICC50 : dose infectant 50 % des cultures cellulaires. 
Suspension : 
Leptospira interrogans , sérogroupe Canicola (**) sérovar Canicola 
souche inactivé 601903… 4350 – 7330 U (**).
Leptospira interrogans, sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae souche inactivé 601895 … 4250 – 6910 U (**). 
(**) Unités ELISA de masse antigénique. 

Gamme thérapeutique

Vaccin

Pathogènes (genre) 

• Leptospira
• Parainfluenza

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