CANIGEN^® Pi/L

Composition

Principes actifs et excipients

Nom du principe actif	Quantité de principe actif
Virus parainfluenza canin vivant atténué (CPiV) souche Manhattan
Leptospira interrogans sg canicola sérovar Canicola, souche 601903
Leptospira interrogans sg icterohaemorrhagiae, sérovar Icterohaemorrhagiae,souche 601895

Informations complémentaires

Lyophilisat :

Une dose de 1 mL contient :
Substance active :
Virus parainfluenza vivant atténué (CPiV), souche Manhattan ..... 104,8 - 106,9 DICC50 (*)
(*) DICC50 : dose infectant 50 % des cultures cellulaires.

Suspension :

Une dose de 1 mL contient :
Substances actives
Leptospira interrogans inactivé :
- sérogroupe Canicola sérovar Canicola souche 601903 ..... 4350 - 7330 U (**)
- sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae souche 601895 ..... 4250 - 6910 U (**)

(**) Unités ELISA de masse antigénique

 

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

• Chien

Chez les chiens à partir de 8 semaines d'âge, immunisation active en vue de :
- réduire les signes cliniques respiratoires et l’excrétion virale causés par le virus parainfluenza canin;
- prévenir la mortalité et réduire l'infection, les signes cliniques, la colonisation rénale, les lésions rénales et l'excrétion urinaire associés à Leptospira Canicola;
- réduire l'infection, les signes cliniques, la colonisation rénale et l'excrétion urinaire associés à Leptospira Icterohaemorrhagiae.

Début de l’immunité :
La mise en place de l'immunité a été démontrée à partir de 4 semaines après la primo-vaccination pour CPiV, 5 semaines pour Leptospira Canicola et 2 semaines pour Leptospira Icterohaemorrhagiae.

Durée de l'immunité :
La durée de l'immunité est d'une année après la primo-vaccination pour toutes les valences.

Dans ces études portant sur la durée de l'immunité d’1 an, il n'a pas été mis en évidence de différence significative entre le groupe vacciné et le groupe témoin en ce qui concerne l'excrétion virale de CPiV la réduction de la colonisation rénale pour Leptospira Canicola et Leptospira Icterohaemorrhagiae, et les lésions rénales et l'excrétion urinaire pour Leptospira Canicola.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

• Sous-cutanée

Posologie

• Chien

Après reconstitution de la fraction lyophilisée à l'aide de la fraction liquide, agiter doucement et administrer immédiatement une dose de 1 mL par voie sous-cutanée selon le protocole vaccinal suivant:

Primo-vaccination :

- première injection à partir de l'âge de 8 semaines
- deuxième injection 3 ou 4 semaines plus tard 

Vaccination de rappel annuel :

Une injection de rappel avec une seule dose, 1 an après la 2ème injection, ensuite une injection annuelle.

Lorsqu'une immunisation active contre la rage est également requise, et si un vaccin antirabique Virbac est disponible, 1 dose du produit peut être mélangée avec 1 dose de vaccin antirabique de Virbac et ce mélange de vaccins de 2 mL peut être administré immédiatement par voie sous-cutanée. Se référer aux informations sur le produit du vaccin antirabique Virbac concernant le schéma de vaccination contre la rage.

Le produit reconstitué est d'une couleur légèrement jaune-beige.

Contre indications

Aucune.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Aucune.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Des données d’innocuité et d'efficacité sont disponibles et démontrent que ce vaccin peut être mélangé et administré avec un vaccin Virbac antirabique, s’il est disponible.

Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser pendant la gestation et la lactation.

Effets indésirables

Une tuméfaction transitoire (≤ 4 cm) ou un léger œdème local diffus, dans de rares cas, accompagné de douleur ou un prurit a été fréquemment observé dans les études d’innocuité. Toute réaction locale de ce type disparaît spontanément en 1 à 2 semaines.

Un état léthargique transitoire a été fréquemment observé dans les études cliniques.

Une hyperthermie transitoire ou des troubles digestifs tels que l'anorexie, de la diarrhée ou des vomissements ont été rarement rapportés dans des déclarations spontanées de pharmacovigilance.

Des réactions d'hypersensibilité (par exemple, anaphylaxie, manifestations cutanées telles qu’œdème /gonflement, érythème, prurit) ont été rapportées dans de très rares cas, dans des déclarations spontanées de pharmacovigilance. Dans les cas d’allergie ou d’hypersensibilité un traitement symptomatique approprié doit être mis en place.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

L'administration de 10 fois la dose de vaccin à un seul point d'injection n'a entraîné aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la rubrique « Effets indésirables » à l'exception de la durée des réactions locales (jusqu'à 26 jours).

 

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QI07AI08 : parainfluenza canin vivant atténué + Leptospira inactivé

Pharmacodynamie

Induction d'une immunité active contre le virus parainfluenza canin, Leptospira interrogans sérogroupe Canicola et Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae chez les chiens

 

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires excepté ceux mentionnés à la rubrique « Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions ».

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans. 

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.

Température de conservation

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre type I, Bouchon élastomère butylé, Capsule aluminium

 

 

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : VIRBAC - 1ère avenue 2065 m LID - 06516 Carros

Responsable de la mise sur le marché : VIRBAC France - 13e rue LID - FR-05617 CARROS - http://fr.virbac.com

Responsable de la Pharmacovigilance : VIRBAC France - 13e rue LID - FR-05617 CARROS - http://fr.virbac.com

 

Gamme thérapeutique

Vaccin