OXFENIL^® 2,265

Composition

Principes actifs et excipients
 

Nom du principe actif	Quantité de principe actif
Oxfendazole	22.65 mg/mL

Nom de l'excipient	Quantité de l'excipient
Sorbate de potassium (E202)	1.8 mg/mL

 

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

• Bovins
• Caprins
• Ovins

Traitement des infestations par les parasites suivants :

Chez les bovins :

- nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves L4) :

• Ostertagia ostertagi (y compris larves inhibées)
• Trichostrongylus spp.
• Cooperia onchophora
• Nematodirus helvetianus
• Bunostomum phlebotomum
• Strongyloides papillosus
• Œsophagostomum radiatum

- strongles pulmonaires (adultes et larves L4) :

• Dictyocaulus viviparus

Chez les ovins et les caprins :

- nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves L4) :

• Trichostrongylus spp.
• Haemonchus contortus (y compris larves inhibées)
• Cooperia curticei
• Nematodirus spp.
• Bunostomum trigonocephalum
• Strongyloides papillosus
• Œsophagostomum venulosum
• Chabertia ovina

- strongles pulmonaires (adultes et larves L4)

• Dictyocaulus filaria

- cestodes :

• Moniezia spp.

 

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

• Orale

Posologie

• Chez les caprins : 10 mg d'oxfendazole par kg de poids vif, soit 4,4 mL de la suspension pour 10 kg de poids vif en administration unique, par voie orale.

Bien agiter la suspension avant utilisation pour une bonne homogénéité du produit.
Utiliser un pistolet doseur propre et correctement étalonné.

• Chez les ovins: 5 mg d'oxfendazole par kg de poids vif, soit 2,2 mL de la suspension pour 10 kg de poids vif en administration unique, par voie orale.

Bien agiter la suspension avant utilisation pour une bonne homogénéité du produit.
Utiliser un pistolet doseur propre et correctement étalonné.

• Chez les bovins : 4,5 mg d'oxfendazole par kg de poids vif, soit 20 mL de la suspension pour 100 kg de poids vif en administration unique, par voie orale.

Bien agiter la suspension avant utilisation pour une bonne homogénéité du produit.
Utiliser un pistolet doseur propre et correctement étalonné.

 

Temps d'attente

Ovins

Denrée	Durée	Unité	Voie(s) d'administration
Viande et abats	14	Jour	Orale

Ovins

Denrée	Durée	Unité	Voie(s) d'administration
Lait	8	Jour	Orale

Bovins

Denrée	Durée	Unité	Voie(s) d'administration
Viande et abats	15	Jour	Orale

Bovins

Denrée	Durée	Unité	Voie(s) d'administration
Lait	7	Jour	Orale

Caprins

Denrée	Durée	Unité	Voie(s) d'administration
Viande et abats	28	Jour	Orale

Caprins

Denrée	Durée	Unité	Voie(s) d'administration
Lait	14	Jour	Orale

 

Contre indications

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue à l'oxfendazole.

Ne pas utiliser dans le cas où l'on suspecte une résistance aux benzimidazoles.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Toutes cibles : aucune connue.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Le poids des animaux doit être évalué aussi précisément que possible avant de calculer la dose.
Des résistances à  tous les benzimidazoles peuvent se développer lors de l'utilisation fréquente et répétée d'un antiparasitaire de cette classe.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Eviter tout contact direct avec la peau. Bien se laver les mains après utilisation.
Le port de vêtements de protection adéquats, notamment de gants imperméables, est conseillé lors de l'utilisation du médicament.
En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Non connues.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Chez l'animal de laboratoire, l'oxfendazole comme un certain nombre d'autres benzimidazoles entraîne une réduction des fonctions de l'appareil reproducteur male et possède des propriétés embryotoxiques et teratogènes.

Chez les ovins, l'oxfendazole est embryotoxique et tératogène à  4 fois la dose préconisée lorsqu'il est administré pendant le premier tiers de la gestation.

Chez les bovins, huit administrations à  4 jours d'intervalle à  la dose de 13,6 mg/kg entre les 11ème et 39ème jours de gestation n'ont pas entraîné d'effet sur l'embryon.

Effets indésirables

Non rapportés.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Non connu.

 

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QP52AC02 : oxfendazole
 

Pharmacodynamie

L'oxfendazole appartient à la classe des benzimidazoles, molécules à propriétés antimitotiques. Cette activité est liée à leur capacité à se fixer à la β-tubuline, empêchant ainsi la polymérisation des microtubules. La destruction du réseau microtubulaire conduit souvent à la désagrégation et à la mort cellulaire.
L'oxfendazole semble se concentrer préférentiellement dans les cellules intestinales des parasites pour y exercer ses principaux effets toxiques. L'absence d'effets similaires au niveau des cellules de l'hôte est probablement due à des mécanismes de liaison différents.
L'oxfendazole correspond au métabolite sulfoxydé du fenbendazole. Ces deux molécules sont connues pour leur activité anthelminthique, et pour être avoir un métabolisme réversible.
L'oxfendazole présente une activité sur les nématodes gastro-intestinaux (y compris sur les larves enkystées d'Haemonchus et Ostertagia spp.), sur les nématodes pulmonaires et sur les cestodes.

Pharmacocinétique et environnement

Après administration orale, une réduction de l'oxfendazole en fenbendazole se produit dans le liquide ruminal, tandis que l'oxydation du fenbendazole en oxfendazole est réalisée par des enzymes microsomales hépatiques.
Le métabolisme est important après administration orale et les métabolites primaires semblent relativement rapidement éliminés par voies urinaire et biliaire. Les métabolites sont généralement plus hydrosolubles que la molécule d'origine, et sont donc plus facilement excrétés.

 

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Non connues.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 2 mois.

Température de conservation

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver à l'abri de la chaleur, du gel et de la lumière.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

 

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon polyéthylène haute densité
Bidon polyéthylène haute densité
Bouchon à  vis polypropylène

 

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : VIRBAC - 1ère avenue 2065 m LID - 06516 Carros

Responsable de la mise sur le marché : VIRBAC France - 13e rue LID - FR-05617 CARROS - https://pro-fr.virbac.com/home.html

Responsable de la Pharmacovigilance : VIRBAC France - 13e rue LID - FR-05617 CARROS - https://pro-fr.virbac.com/home.html

 

Gamme thérapeutique

Antiparasitaire interne