Suigen^® Parvo L6

Ce contenu est destiné aux ayant-droits du médicament vétérinaire. 

 

 

Composition

Substances actives et excipients

Une dose de 2 mL contient :
Substance(s) active(s) :
Souches inactivées de :
Parvovirus porcin, souche Bio-37, ..…….……Titre min. 4 log2 déterminé par les anticorps IH^*
Leptospira interrogans, sérogroupe Pomona, sérovar Pomona, souche MSLB 1037…….min. 1:32 déterminé par la RAL^**
Leptospira borgpetersenii, sérogroupe Sejroe, sérovar Hardjo, souche MSLB 1039……..min. 1:40 déterminé par la RAL^**
Leptospira interrogans, sérogroupe Australis, sérovar Bratislava, souche MSLB 1040……min. 1:40 déterminé par la RAL^**
Leptospira kirschneri sérogroupe Grippotyphosa, sérovar Grippotyphosa, souche MSLB 1042………min. 1:51 déterminé par la RAL^**
Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae, sérovar Icterohaemorrhagiae, souche MSLB 1041……………….min. 1:51 déterminé par la RAL**
Leptospira interrogans, sérogroupe canicola, sérovar Canicola, souche MSLB 1043……….min. 1:51 déterminé par la RAL^**

^{* Titre d’anticorps IH dans le sérum du cobaye après application d’¼ de la dose de vaccination. Les anticorps de titre 16 et plus doivent être prouvés chez 4 cobayes sur 5.
** Moyenne géométrique des titres d'anticorps spécifiques déterminés par réaction d'agglutination-lytique (RAL) après vaccination de lapins avec un lot de vaccin ayant la teneur minimale en antigènes.}

Adjuvant

Emulsigen (Emulsion huile dans eau) ….......................................0,5 mL

Excipients

Composition qualitative en excipients et autres composants	Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire
Thiomersal	0,2 mg
Chlorure de sodium	/
Eau pour préparation injectable	/

Liquide laiteux blanc à légèrement rosé qui peut contenir une petite quantité de sédiments pouvant être facilement remis en suspension.
 

Informations cliniques

Indications d’utilisation 

Pour l’immunisation active des porcs reproducteurs afin de :

• réduire la circulation virale, prévenir l’infection transplacentaire et la mortalité fœtale causées par la parvovirose porcine.
• prévenir l’infection transplacentaire et les signes cliniques causés par la leptospirose porcine (augmentation de la température corporelle, anorexie, apathie, déshydratation, ictère, mortalité fœtale, naissance de porcelets chétifs).

Début de l'immunité

La protection a été démontrée par épreuve virulente 28 jours après la seconde injection de primovaccination. Les taux d’anticorps observés lors des épreuves virulentes sont atteints dès le début de la gestation (14 jours après la seconde injection de primovaccination).

Durée de l’immunité

Parvovirose :
140 jours après la seconde injection de primovaccination, basée sur la réponse sérologique obtenue pour les anticorps anti-parvovirus protecteurs.

Leptospirose :
La protection a été démontrée par épreuve virulente 62 jours après la seconde injection de primovaccination. Les taux d’anticorps observés lors des épreuves virulentes persistent pendant la gestation (140 jours après la seconde injection de primovaccination).

Contre-indications

Aucune.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Effets indésirables

Espèces cibles : Porcs

Très fréquent (> 1 animal / 10 animaux traités) :	- Rougeur au site d’injection* - Gonflement au site d’injection** - Douleur au site d’injection***
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :	Réaction d’hypersensibilité****

^{* disparaissant spontanément dans les 14 jours suivant la vaccination
** de diamètre inférieur à 10 cm, se résorbant spontanément dans les 14 jours suivant la vaccination
*** disparaissant spontanément dans les 7 jours suivant la vaccination
**** un traitement symptomatique doit être appliqué}

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Voies d'administration et posologie

Agiter le contenu du flacon avant utilisation.
Administrer par voie intramusculaire (dans le cou derrière l’oreille) une dose (2 mL) du médicament vétérinaire selon le schéma vaccinal suivant.

Truies et cochettes
Primovaccination :
Administration de 2 doses de vaccin à 3 semaines d’intervalle, la deuxième injection devant être réalisée au plus tard 2 à 3 semaines avant l’insémination.
Rappel :
Administration d’une dose (2 mL) 2 à 3 semaines avant l’insémination.

Verrats
Primovaccination :
Administration de 2 doses de vaccin à 3 semaines d’intervalle ; la deuxième injection devant être réalisée 2 à 4 semaines avant la première saillie ou l'inclusion du verrat pour l'insémination artificielle.
Rappel :
Afin de maintenir le plus haut niveau de protection, la revaccination est recommandée en administrant une dose (2 mL) tous les 2 mois.

Temps d'attente

Zéro jour.
 

Informations Immunologiques

Code ATCvet : QI09AL

Pour la stimulation de l'immunité active contre la parvovirose et la leptospirose (Leptospira interrogans, sérogroupe Pomona, serovar Pomona ; Leptospira interrogans, sérogroupe Sejroe, serovar Hardjo ; Leptospira interrogans, sérogroupe Australis, serovar Bratislava ; Leptospira kirschneri, sérogroupe Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa ; Leptospira interrogans, sérogroupe Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae ; Leptospira interrogans, sérogroupe Canicola, serovar Canicola).

Données Pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.

Précautions particulières de conservation

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 ºC et 8 ºC).
Protéger de la lumière.
A conserver dans un endroit sec

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacons en verre hydrolytique de classes I (10 mL) et II (20 mL, 50 mL et 100 mL) fermés avec un bouchon de perçage en caoutchouc chlorobutyle, recouvert d'une capsule en aluminium ou capsule en aluminium amovible. L'emballage extérieur est constitué d'une boîte en plastique ou en carton.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
 

Nom du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

VIRBAC
1ERE AVENUE 2065 M L I D
06516 CARROS CEDEX
FRANCE