Suigen^® Entero 3

Ce contenu est destiné aux ayant-droits du médicament vétérinaire. 

 

 

Composition

Substances actives et excipients

Une dose de 2ml contient :

Rotavirus porcin, sérogroupe A, souche OSU 6, inactivé………….AR≥1^*
Escherichia coli, sérotype O149:K88 (F4ac), inactivé…………. AR≥1^*
Escherichia coli, sérotype O101:K99 (F5 et F41), inactivé …………. AR≥1^*
Escherichia coli, sérotype K85:987P (F6), inactivé…………. AR≥1^*
Clostridium perfringens, type C, anatoxine bêta…………. AR≥1^*,^**

^{* AR = Activité relative (ELISA), déterminée par comparaison entre un sérum de référence obtenu à partir de souris vaccinées avec le lot de vaccins qui a satisfait à l’épreuve virulente sur l'espèce cible.
** La valeur minimale indiquée est conforme à la puissance ≥ 20 UI exigée par la pharmacopée européenne.}

Adjuvant 

Montanide^® ISA 35 VG

Excipients

Composition qualitative en excipients et autres composants	Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire
Thiomersal	0.2 mg
Formaldéhyde	max 1 mg
Phosphate disodique dodécahydraté
Phosphate monopotassique
Chlorure de sodium
Eau pour préparation injectable

Liquide huileux blanc avec dépôt facilement émulsionnable.

 

Clinique

Indications d’utilisation 

Pour l'immunisation passive des porcelets nouveau-nés par l'immunisation active des cochettes et truies gestantes afin de réduire :

• Les signes cliniques (diarrhée néonatale) et mortalité provoqués par des souches d'E. coli exprimant les adhésines fimbriales F4ac, F5, F6 et F41
   
• Les signes cliniques (diarrhée néonatale, vomissements et anorexie) provoqués par le rotavirus porcin
   
• Les signes cliniques (diarrhée néonatale, entérite) et mortalité provoquée par la toxine bêta (exprimée par Clostridium perfringens)

Début de l’immunité

L'immunité passive commence avec l'allaitement des porcelets et dépend du fait que les porcelets reçoivent suffisamment de colostrum et de lait des mères vaccinées après la naissance. La protection des porcelets pour les indications ci-dessus a été démontrée :

• Souches d'E. coli : dans les 12 heures suivant la naissance.
• Rotavirus : à 5 jours d'âge.
• Clostridium perfringens, type C, anatoxine bêta : à 2 jours d'âge.

Durée de l’immunité

Démontrée sur la base d'études d’épreuves virulentes : 3 semaines d'âge.

Contre indications

Aucune.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Porcins : vacciner uniquement les animaux en bonne santé. La première prise de colostrum par chaque porcelet de la portée devrait avoir lieu dans les 6-8 heures suivant la naissance.

Effets indésirables

Porcs (cochettes et truies gestantes) :

Très fréquent (> 1 animal / 10 animaux traités) : Augmentation de la température¹)

Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : Gonflement au point d'injection²)

^{1Légère augmentation de la température corporelle (augmentation maximale observée chez des animaux individuels de 0,7 °C, avec une durée maximale de 4 jours après la vaccination).
2Léger gonflement d'un diamètre maximal de 10 mm, persistant sur le site d’injection au maximum 3 jours après la vaccination.}

Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Gestation : peut être utilisé au cours de la gestation conformément au calendrier de vaccination décrit ci-dessous.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Voies d'administration et posologie

Dose de vaccin : 2 mL.

Voie d'administration

Voie intramusculaire. Administrer dans les muscles du cou, derrière l'oreille (région para-auriculaire).
Laisser le vaccin se réchauffer à environ 15-25 °C avant de l'utiliser et bien agiter le contenu avant l'administration. Utiliser une aiguille et des seringues d'injection stériles et administrer le vaccin sur une zone de la peau traitée aseptiquement, propre et sèche.

Cochettes et truies gestantes

Vaccination de base - 2 administrations d'une dose à un intervalle de 2 semaines :

• première administration 4 semaines avant la mise bas prévue.
• deuxième administration 2 semaines avant la mise bas prévue.

Rappel : pendant les gestations suivantes : administration d'une dose 2 semaines avant la mise bas prévue.

Temps d'attente

Zéro jour.

 

Informations Immunologiques

Code ATCvet

QI09AL09

Le vaccin contient un rotavirus porcin inactivé, sérogroupe A, des sérovars sélectionnés de souches entérotoxinogènes inactivées d'E. coli, pathogènes pour les porcelets sous la mère, contenant les adhésines fimbriales F4ac, F5, F41 et F6, ainsi que l'anatoxine β (sensu lato) Clostridium perfringens, type C (qui produit les toxines α - et β1-β2- toxine).

La vaccination des truies et des cochettes en gestation stimule la production d'anticorps neutralisants les composants antigéniques énumérés ci-dessus. Ces anticorps sont transférés aux porcelets via le colostrum et le lait, ce qui leur confère une immunité passive contre la colibacillose, l'entérite nécrotique à clostridies et la rotavirose pendant la période d'allaitement.

 

Données Pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente :  2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.

Précautions particulières de conservation

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 ºC et 8 ºC).

Ne pas congeler.

Protéger de la lumière.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacons en plastique (HDPE) : Flacon de 60 mL avec un contenu de 50 mL (25 doses).
Tous les types de flacons sont fermés par un bouchon en élastomère chlorobutyle et recouverts d'un bouchon en aluminium ou d'un bouchon rabattable, puis insérés dans une boîte en carton ou en plastique.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

 

Nom du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

BIOVETA A.S.
KOMENSKEHO 212/12
683 23 IVANOVICE NA HANE
REPUBLIQUE TCHEQUE