Suigen^® APP2, 9, 11

Ce contenu est destiné aux ayant-droits du médicament vétérinaire. 

 

 

 

Composition

Principes actifs

Nom de l'excipient	Quantité de l'excipient
Actinobacillus pleuropneumoniae
Anatoxine APX

Excipients

Nom de l'excipient	Quantité de l'excipient
Thiomersal	(0.1 mg/mL)
Chlorure de sodium
Eau pour préparations injectable

Informations complémentaires 

Une dose (1 mL) de vaccin contient :

Substance(s) active(s) :
Souches inactivées de :

• Actinobacillus pleuropneumoniae sérovar 2 ……PR ≥ 1*
• Actinobacillus pleuropneumoniae sérovars 9, 11** …….PR ≥ 1*
• Anatoxine APX I ………………………PR ≥ 1*
• Anatoxine APX II …………………… PR ≥ 1*
• Anatoxine APX III ……………………PR ≥ 1*

* PR = Puissance relative (déterminée par méthode ELISA) par rapport au sérum de référence obtenu après vaccination de souris avec un lot de vaccin ayant passé avec succès le test de challenge sur l'espèce cible.

** Les sérovars 9 et 11 sont déterminés ensemble comme une seule valeur car le test de contrôle d'activité n'est pas capable de les distinguer.

* PR = Puissance relative (déterminée par méthode ELISA) par rapport au sérum de référence obtenu après vaccination de souris avec un lot de vaccin ayant passé avec succès le test de challenge sur l'espèce cible.

** Les sérovars 9 et 11 sont déterminés ensemble comme une seule valeur car le test de contrôle d'activité n'est pas capable de les distinguer.

Adjuvants

Montanide ISA 35 VG

 

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

Porcins
Pour l'immunisation active des porcs à partir de 6 semaines d'âge afin de réduire les lésions pulmonaires et de réduire la colonisation des voies respiratoires causée par la pleuropneumonie due aux sérovars d'Actinobacillus pleuropneumoniae exprimant les toxines APX I, II et III.

Début de l'immunité : 3 semaines après la deuxième dose.

Durée de l'immunité : 20 semaines après la deuxième dose.

Contre indications

Aucune.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Pour l’utilisateur :

Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement. En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin.

Pour le médecin :

Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce produit (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique, voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir IMMÉDIATEMENT à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.

Autres précautions
Aucune.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation.

Effets indésirables

Très fréquent (> 1 animal / 10 animaux traités) :	- Induration au site d'injection
Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :	- Gonflement au site d'injection* - Rougeur au site d'injection - Augmentation de la température**

*d'un diamètre de 10 cm qui se résorbe spontanément en 3 à 14 jours.

** jusqu'à 0,8°C pendant 1 à 2 jours après l'injection.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché <ou à son représentant local>, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

Intramusculaire

Posologie 

Porcins

• Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre une température ambiante de 15 à 25°C et bien agiter.
• Administrer par voie intramusculaire (de préférence dans la région para-auriculaire) une dose (1 mL) du médicament vétérinaire selon le schéma de vaccination suivant.
• A partir de 6 semaines, administrer 2 doses à 3 semaines d'intervalle.

Surdosage (symptômes, conduite d'urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable autre que ceux décrits dans la rubrique « Effets indésirables » n'a été observé après l'administration d'un surdosage (2 doses) du médicament vétérinaire, à l'exception d'une élévation temporaire de la température corporelle jusqu'à 1,5°C chez certains animaux.

Temps d'attente 

Denrée	Durée	Unité	Voie(s) d'administration
Viande et abats	0	jour	intramusculaire

 

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATC

QI09AB07 : Actinobacillus/Haemophilus

Pharmacocinétique et environnement

Propriétés immunologiques :

Le vaccin contient des antigènes inactivés de cellules entières d'Actinobacillus pleuropneumoniae s.2, s.9 et s.11 et d'anatoxines APX I, APX II, APX III. La vaccination avec ces antigènes induit une immunisation active pour se protéger contre les conséquences de l'infection par Actinobacillus pleuropneumoniae sur le terrain.

 

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures : 
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation :
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après ouverture :
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.

Température de conservation :
À conserver au réfrigérateur (entre 2ºC et 8ºC).
Ne pas congeler.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon plastique PEHD de 60 mL contenant 50 mL (50 doses) scellé par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle pour perforation et une capsule aluminium ou capsule flip-off.

 

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : VIRBAC - 1ère avenue 2065 m LID - 06516 Carros

Responsable de la mise sur le marché : VIRBAC France - 13e rue LID - FR- 05617 CARROS - http://fr.virbac.com

Responsable de la Pharmacovigilance : VIRBAC France - 13e rue LID - FR- 05617 CARROS - http://fr.virbac.com 

 

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique
Vaccin

Pathogènes (genre)
Actinobacillus pleuropneumoniae