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SUPRELORIN® 4,7 mg implant pour chiens et chats

16/11/2022
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Références :

1. RCP de Suprelorin 4,7 mg
2. Étude réalisée sur 83 chiennes prépubères en France et en Espagne entre 2017 et 2020, dans le cadre du dossier d'AMM.


Mentions légales :

SUPRELORIN® 4,7 mg implant pour chiens et chats. Composition : 4,7 mg de desloréline (sous forme d’acétate de desloréline). Espèces cibles : Chiens, chats (mâles).  Indications : chiens mâles : Induction d’une infertilité temporaire chez les chiens mâles non castrés, à maturité sexuelle, et en bonne santé. Chien femelle prépubère: Induction d’une infertilité temporaire pour retarder le premier œstrus et les premiers signes de chaleurs et pour éviter une gestation à un jeune âge chez les chiennes immatures sexuellement , non stérilisées et en bonne santé. L’implant doit être administré entre 12 et 16 semaines d'âge. Chat mâle: Induction d’une infertilité temporaire et suppression des odeurs des urines et des comportements sexuels tels que la libido, les vocalisations, le marquage urinaire et l’agressivité chez les chats mâles non castrés âgés de plus de 3 mois. Contre-indications : Aucune. Effets indésirables : Toutes les espèces cibles: Chez les animaux prépubères, la gonadectomie chirurgicale et la suppression hormonale peuvent retarder la fermeture des cartilages de croissance des os longs, généralement sans conséquences cliniques ou pathologiques. Chien (mâle et femelle) : Un œdème modéré ou la formation de croûtes au site de l’implant ont été fréquemment observés pendant 14 jours au cours des études d’innocuité et d’efficacité. Une dermatite localisée, pouvant durer jusqu’à 6 mois, a été fréquemment rapportée au cours d’un essai de terrain. Au cours de la période de traitement, de rares effets cliniques ont été rapportés : De rares cas d’effets sur le pelage (p.ex. perte de poils, alopécie, modification du pelage), d’incontinence urinaire et de symptômes associés à la désensibilisation (p.ex. diminution de la taille et de l’activité des testicules, prise de poids) ont été signalés pendant la période de traitement. Dans de très rares cas, il est possible qu’un testicule remonte par l’anneau inguinal. Une augmentation transitoire de la libido, une augmentation de la taille des testicules et une douleur testiculaire immédiatement après l’implantation ont été très rarement signalées. Ces signes ont disparu sans traitement. Un changement transitoire du comportement avec développement d’une agressivité a été très rarement rapporté. Chez l'Homme et l'animal, les hormones sexuelles (testostérone et progestérone) modulent la susceptibilité de faire des convulsions. Des crises épileptiformes ont été observées dans de très rares cas et ont été rapportées en moyenne 40 jours après l’implantation, le délai moyen d’apparition des signes était de 14 jours après celle-ci, au plus tôt le jour même et au plus tard 36 semaines après l’implantation. Chat : Des réactions locales transitoires, consistant en une rougeur et une douleur ou une sensation de chaleur, ont été fréquemment observées le jour de l’implantation. Dans une étude de terrain, des gonflements (< 5 mm) modérés ont été fréquemment observés jusqu’à 45 jours. Dans une étude de laboratoire, un gonflement sévère (> 4 cm) persistant pendant plus de 7 mois a été rapporté chez 1 chat sur 18. Chez les chats mâles à maturité sexuelle, une augmentation temporaire de l’activité sexuelle et des fugues peut être observée dans les premières semaines suivant l’implantation. L’augmentation de l’appétit et la prise de poids sont des effets connus de la stérilisation. Chez certains chats traités, le poids corporel peut augmenter jusqu’à 10 % pendant la période d’effet. Catégorie : Liste I. A usage vétérinaire. A ne délivrer que sur ordonnance.