EVICTO^®

Composition

Principes actifs et excipients

Nom du principe actif	Quantité de principe actif
Sélamectine	120 mg

Nom de l'excipient	Quantité de l'excipient
Butylhydroxytoluène	0.8 mg/mL

EVICTO^® 15 mg Solution pour spot on pour chats et chiens ≤ 2,5 kg :
- Principe actif :
Sélamectine    15 mg
- Excipient
Butylhydroxytoluène    0.8 mg/mL

EVICTO^® 30 mg Solution pour spot on pour chiens de 2,6 à 5,0 kg :
- Principe actif :
Sélamectine    30 mg
- Excipient
Butylhydroxytoluène    0.8 mg/mL

EVICTO^® 45 mg  Solution pour spot on pour chats de 2,6 à 7,5 kg :
- Principe actif :
Sélamectine    45 mg
- Excipient
Butylhydroxytoluène    0.8 mg/mL

EVICTO^® 60 mg Solution pour spot on pour chiens de 5,1 à 10,0 kg :
- Principe actif :
Sélamectine    60 mg
- Excipient
Butylhydroxytoluène    0.8 mg/mL

EVICTO^® 120 mg Solution pour spot on pour chiens de 10,1 à 20,0 kg :
- Principe actif :
Sélamectine    120 mg
- Excipient
Butylhydroxytoluène    0.8 mg/mL

EVICTO^® 240 mg Solution pour spot on pour chiens de 20,1 à 40,0 kg :
- Principe actif :
Sélamectine    240 mg
- Excipient
Butylhydroxytoluène    0.8 mg/mL

Informations complémentaires

Composition pour une pipette unitaire.

1 pipette EVICTO^Ⓡ 15 mg pour chats et chiens contient 0,25 ml de 60 mg/ml de solution. 
1 pipette EVICTO^Ⓡ 30 mg pour chiens contient 0,25 ml de 120 mg/ml de solution
1 pipette EVICTO^Ⓡ 45 mg pour chats contient 0,75 ml de 60 mg/ml de solution.
1 pipette EVICTO^Ⓡ 60 mg pour chiens contient 0,5 ml de 120 mg/ml de solution.
1 pipette EVICTO^Ⓡ 120 mg pour chiens contient 1 ml de 120 mg/ml de solution.

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

• Chien

- traitement et prévention des infestations par les puces dues à Ctenocephalides spp. pendant 1 mois après l'administration d’une dose unique du médicament. Ceci résulte de l’activité adulticide, larvicide et ovicide du médicament. Le produit a une activité ovicide pendant les 3 semaines suivant son administration.
En réduisant la quantité de puces, le traitement mensuel de la femelle gestante et allaitante aide à prévenir l’infestation des chiots et des chatons de la portée par les puces jusqu’à l’âge de 7 semaines.
Le médicament peut être intégré dans un programme thérapeutique contre la dermatite allergique aux piqûres de puces (DAPP) et grâce à son activité ovicide et larvicide peut aider à contrôler les infestations existantes dans l’environnement de l’animal.
- prévention de la dirofilariose due à Dirofilaria immitis par administration mensuelle du médicament.
Le produit peut être administré, sans danger, à des animaux infestés par des filaires cardiaques adultes ; cependant, il est recommandé, conformément aux bonnes pratiques vétérinaires, que tous les chiens âgés d'au moins 6 mois vivant dans des zones géographiques où un vecteur existe soient examinés afin de déceler une éventuelle infestation par des filaires adultes, avant d'instaurer le traitement avec le produit.  Il est également recommandé de vérifier régulièrement que les chiens ne soient pas porteurs de filaires cardiaques adultes, dans le cadre d'une stratégie complète de prévention contre la dirofilariose, même lorsque le produit est appliqué mensuellement.

Ce médicament n'a pas d'activité antiparasitaire vis-à-vis des formes adultes de D. immitis.
- traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis).
- traitement des infestations par les poux broyeurs (Trichodectes canis).
- traitement de la gale sarcoptique (Sarcoptes scabiei).
- traitement des ascaridioses intestinales dues aux formes adultes des ascaris (Toxocara canis).
 

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

• Cutanée

Posologie

• Chien

Le produit doit être administré en une application unique délivrant au minimum 6 mg de sélamectine/kg. Quand plusieurs infestations ou infections pouvant être traitées par le médicament vétérinaire affectent un même animal, l'administration unique à la dose de 6 mg de sélamectine/kg est recommandée.
L'intervalle de temps entre deux administrations du médicament, pour chaque indication concernée, est indiqué ci-dessous. Traiter selon les deux tableaux ci-dessous.

CHATS (kg)	PRODUIT	Sélamectine délivrée (mg)	Concentration (mg/mL)	Volume à administrer    (taille nominale des pipettes, mL)
<2,5	1 pipette EVICTO® 15 mg pour chats et chiens de 2,5 kg	15	60	0,25
2,6-7,5	1 pipette EVICTO® 45 mg pour chats de 2,6 à 7,5 kg	45	60	0,75
> 7,5	Association appropriée de pipettes	Association appropriée de pipettes	60	Association appropriée de pipettes

 

Chiens (kg)	Produit	Sélamectine délivrée (mg)	Concentration (mg/mL)	Volume à administrer (taille nominale des pipettes, mL)
2,6-5,0	1 pipette EVICTO® 30 mg pour chiens de 2,6 à 5 kg	30	120	0,25
5,1-10,0	1 pipette EVICTO® 60 mg pour chiens de 5,1 à 10,0 kg	60	120	0,25
10,1-20,0	1 pipette EVICTO® 120 mg pour chiens de 10,1 à 20,0 kg	120	120	1,0
20,1-40,0	1 pipette EVICTO® 240 mg pour chiens de 20,1 à 40,0 kg	240	120	2,0
> 40,0	Association appropriée de pipettes	Association appropriée de pipettes	120	Association appropriée de pipettes

 

Traitement et prévention des infestations par les puces (chats et chiens)
Après administration du médicament vétérinaire, les puces adultes présentes sur l’animal sont tuées, les œufs pondus ne sont plus viables et les larves (présentes seulement dans l’environnement) sont tuées. La reproduction des puces est stoppée et le cycle de vie des puces est donc interrompu ; cela peut contribuer à contrôler les infestations existantes dans l’environnement de l’animal.
Pour la prévention des infestations par les puces, le médicament vétérinaire doit être administré tous les mois pendant la saison des puces, en commençant un mois avant que les puces ne deviennent actives.
En réduisant la quantité de puces, le traitement mensuel de la femelle gestante et allaitante aide à prévenir les infestations par les puces des chiots et des chatons de la portée jusqu’à 7 semaines d’âge.
Intégré dans un programme thérapeutique contre la dermatite allergique aux piqûres de puces (DAPP), le médicament vétérinaire doit être administré selon un rythme mensuel.

Prévention de la dirofilariose (chats et chiens)
Le médicament vétérinaire peut être administré toute l'année ou, au minimum, dans le mois suivant la première exposition de l'animal aux moustiques puis tous les mois, jusqu’à la fin de la saison des moustiques. La dernière administration doit avoir lieu dans le mois suivant la dernière exposition aux moustiques.
En cas d'oubli d'un des traitements mensuels, et si l'intervalle d'un mois entre deux applications se trouve alors dépassé, l'administration immédiate du médicament vétérinaire et le retour à un rythme mensuel d'administration minimiseront les risques de développement des formes adultes de Dirofilaria immitis.
Dans le cadre d'un programme de prévention de cette maladie, lorsqu'on remplace un autre médicament anti-dirofilariose par ce médicament, la première dose de ce médicament vétérinaire doit être administrée dans le mois suivant la dernière dose du traitement précédent.

Traitement des ascaridoses (chats et chiens) 
Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.

Traitement de l’infestation par les poux broyeurs (chats et chiens)
Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.

Traitement de la gale des oreilles (chats)
Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.

Traitement de la gale des oreilles (chiens)
Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire. Il est recommandé de retirer doucement les débris du conduit auditif externe avant chaque administration.
Une visite de contrôle chez le vétérinaire 30 jours après l'application est conseillée car une seconde application peut être nécessaire chez certains animaux.

Traitement des ankylostomoses (chats)
Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.

Traitement de la gale sarcoptique (chiens)

Pour l'élimination complète des parasites, le médicament vétérinaire doit être administré 2 fois à un mois d’intervalle.

Mode et voie d'administration : Utilisation spot on. A appliquer sur la peau, à la base du cou, en avant des omoplates.

Mode d’utilisation :

Retirer la pipette du produit de sa plaquette de protection.
1 - En tenant la pipette bien droite, enlever le capuchon

2 - Retourner le capuchon et placer l’autre extrémité sur l’embout de l’applicateur. Pousser le capuchon vers le bas pour perforer son opercule de protection.
Retirer le capuchon avant l'application du traitement.
3 - Ecarter les poils de l'animal afin de libérer une petite zone de peau nue à la base du cou, en avant des omoplates. Placer le bout de la pipette directement sur la zone de peau ainsi mise à nu, sans effectuer de massage. Presser alors fermement la pipette pour la vider totalement de son contenu, en un seul point. Eviter le contact entre le produit et vos doigts.

Contre indications

Ne pas utiliser chez des animaux de moins de 6 semaines d'âge.
Ne pas utiliser sur des chats atteints de maladies concomitantes, ou affaiblis et d'un poids insuffisant (pour leur taille et leur âge). Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Les animaux  peuvent être baignés 2 heures après le traitement sans perte d'efficacité.

Ne pas appliquer lorsque le pelage de l’animal est humide. Cependant, un shampooing ou une baignade de l’animal 2 heures ou plus après le traitement ne réduira pas l’efficacité du produit.

Pour le traitement de la gale des oreilles, ne pas administrer le produit directement dans le conduit auditif.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Le médicament doit être appliqué seulement sur la peau. Il ne doit pas être administré par voie orale ou parentérale.
Éloigner les animaux traités de toute flamme et autres sources de combustion pendant au moins 30 minutes ou jusqu'à ce que le poil soit sec.

Il est important de respecter la dose prescrite afin de minimiser la quantité de produit que pourrait absorber l’animal par léchage.

En cas de léchage important, une courte période d'hypersalivation peut rarement être observée chez le chat.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Ce produit est hautement inflammable : conserver à l’abri de la chaleur, des étincelles, des flammes ou de toute autre source de combustion. Ne pas fumer, manger ou boire durant la manipulation du produit.

Ce produit est irritant pour la peau et les yeux.
Bien se laver les mains après usage. En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement la zone atteinte à l'eau et au savon. En cas d’exposition accidentelle des yeux, les rincer immédiatement et abondamment à l'eau et consulter un médecin en lui montrant la notice ou l’étiquette du produit.

Éviter de toucher les animaux traités tant que la zone cutanée d'application n'est pas entièrement sèche.
Le jour du traitement, les enfants ne doivent pas toucher les animaux traités et les animaux ne doivent pas être autorisés à dormir avec leurs propriétaires, particulièrement les enfants. Les pipettes usagées doivent être éliminées immédiatement et ne pas être laissées à la vue ou à la portée des enfants. Les personnes ayant la peau sensible ou présentant une allergie connue à ce type de médicament vétérinaire doivent manipuler le produit avec précaution.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Tous les médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments vétérinaires doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Le produit ne doit pas être jeté dans les cours d’eau car il peut être dangereux pour les poissons et les autres organismes aquatiques. Les récipients et restants de produit doivent donc être éliminés via la collecte des ordures ménagères afin de ne pas polluer les cours d’eau.

Autres précautions

Empêcher l'animal traité de se baigner dans les cours d’eau dans les 2 heures au moins suivant l'administration du médicament.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Aucune connue.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Le produit peut être utilisé chez les animaux reproducteurs, les chattes et chiennes gestantes ou allaitantes.

Effets indésirables

Une alopécie transitoire légère au site d’application a été rarement rapportée après l’utilisation du médicament vétérinaire chez le chat.
Dans de très rares cas, une irritation locale et transitoire peut aussi être très rarement observée.
L’alopécie et l’irritation disparaissent normalement, mais un traitement symptomatique peut être appliqué dans certaines circonstances.
Une formation locale d'une touffe de poils agglutinés et/ou l'apparition d'une petite quantité de poudre blanche a été rarement rapportée.
Ce phénomène est normal et disparaîtra généralement dans les 24 heures suivant l'administration du médicament et n'affecte ni l'efficacité ni l'innocuité du médicament.
Si un léchage important se produit, une courte période d'hypersalivation peut être observée chez les chats en de rares occasions.

Comme avec d'autres lactones macrocycliques, des signes neurologiques réversibles, y compris des convulsions, ont été très rarement observés après utilisation du médicament vétérinaire chez le chien et le chat.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

• très commun (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
• fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
• peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
• rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
• très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris des cas isolés).

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable n’a été observé après l’administration de 10 fois la dose recommandée de sélamectine.

La sélamectine a été administrée à 3 fois la dose recommandée à des chiens et chats parasités par des filaires cardiaques adultes, sans qu'apparaissent d'effets indésirables.
La sélamectine a aussi été administrée à 3 fois la dose recommandée, chez des mâles et des femelles reproducteurs, dont des femelles gestantes ou allaitant leurs portées, et à 5 fois la dose recommandée à des colleys sensibles à l'ivermectine, sans qu'apparaissent d'effets indésirables.

 

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QP54AA05 : sélamectine

Pharmacodynamie

La sélamectine est un composé semi-synthétique de la classe des avermectines. La sélamectine paralyse et/ou tue un large éventail de parasites invertébrés en modifiant la perméabilité des membranes cellulaires aux ions chlorures, ce qui perturbe la neurotransmission. Par conséquent, l'activité électrique des cellules nerveuses des nématodes et celle des cellules musculaires des arthropodes sont inhibées conduisant à leur paralysie ou mort.
La sélamectine a une activité adulticide, ovicide et larvicide contre les puces. Elle interrompt donc efficacement le cycle de vie de la puce en tuant les adultes (sur l’animal), en empêchant l’incubation des œufs (sur l’animal et dans son environnement) et en tuant les larves (seulement dans l’environnement).
Les débris issus des animaux traités par la sélamectine tuent les œufs et les larves de puces qui n’ont pas été préalablement exposés à la sélamectine et peuvent donc contribuer à contrôler les infestations existantes dans l’environnement de l’animal.
L’activité larvicide de la sélamectine sur les filaires cardiaques a aussi été démontrée.

Pharmacocinétique et environnement

Après administration cutanée, la sélamectine est absorbée par la peau et atteint sa concentration plasmatique maximale en environ 1 jour chez le chat et 3 jours chez le chien.
Après absorption cutanée, la sélamectine se distribue de façon systémique et s'élimine lentement du plasma comme le démontre l'existence chez le chat et le chien de concentrations plasmatiques détectables 30 jours après l'administration cutanée d'une dose unique de 6 mg/kg. La persistance prolongée de la sélamectine dans le plasma et sa lente élimination se traduisent par des demi-vies d'élimination terminales de 8 et 11 jours respectivement chez le chat et le chien. La persistance systémique de la sélamectine et sa faible transformation métabolique permettent d'avoir des concentrations plasmatiques efficaces durant l'intervalle de temps requis entre deux administrations (30 jours).

 

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Non connue.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Pas de précaution particulière de conservation. Conserver le sachet fermé dans un endroit sec, à l'abri de la lumière et de l'humidité.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Tous les médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments vétérinaires doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Le produit ne doit pas être jeté dans les cours d’eau car il peut être dangereux pour les poissons et les autres organismes aquatiques. Les récipients et restants de produit doivent donc être éliminés via la collecte des ordures ménagères afin de ne pas polluer les cours d’eau.

Nature et composition du conditionnement primaire

Pipettes à dose unique en polypropylène dans un sachet d’emballage en aluminium

 

 

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : VIRBAC - 1ère avenue 2065 m LID - 06516 Carros

Responsable de la mise sur le marché : VIRBAC France - 13e rue LID - FR-05617 CARROS - https://pro-fr.virbac.com/home.html

Responsable de la Pharmacovigilance : VIRBAC France - 13e rue LID - FR-05617 CARROS - https://pro-fr.virbac.com/home.html

 

Gamme thérapeutique

Antiparasitaire externe et interne